i-Navi Biomedical Inc.は、中央大学機械工学科の曾清秀教授とそのチームによって設立され、外科手術ナビゲーションシステム開発の分野において20年以上の経験を持つ、脳神経外科および整形外科手術向けの画像支援ロボット手術ナビゲーションシステムの開発に特化した企業です。主な製品は、2D/3D Cアーム画像またはCT/CTA/MRI画像に基づく、脊椎・脳手術用の「i-Naviロボット手術ナビゲーションシステム」であり、外科医が手術中に手術器具やインプラントを正確に位置決めするのを支援し、X線被ばく量、手術リスク、および手術時間を低減します。開発されたナビゲーションシステムは、すでに国泰医院で臨床試験と検証が行われており、FDA/TFDAへの申請は1年以内に完了する予定です。また、AIやARなどの新技術もi-Naviシステムに統合される予定です。

現在の脳手術において、外科医は術前のCTやMRI画像、および臨床経験に基づいて脳病変組織の解剖学的構造を分析し、適切な手術経路を計画するしかありません。手術時には、ナビゲーションシステムを使用して手術器具の誘導と位置決めを支援します。しかし、現在のナビゲーションシステムの大部分は、単一の医療画像における3つの断面図しか提供しておらず、患者の重要な脳組織（脳溝、血管、神経）の3Dビューが欠けているため、手術の安全性の不確実性が高く、時間もかかり困難を極めます。i-Navi脳手術用ナビゲーションシステムは、ナビゲーションとAR 3D表示を統合し、再構築された3D動脈・神経モデルを患者と位置合わせします。ARグラスに表示される3D動脈・神経モデルは、外科医が脳動脈を回避する安全な手術経路を正確に計画するのを支援し、術中には計画された経路に基づいて手術器具の位置決めを行います。また、動脈血管を含む頭蓋骨モデルを3Dプリンティング技術で出力し、ARグラスを介して脳動脈、手術器具、頭蓋骨などのモデルを組み合わせた3Dシーンを表示することで、外科医は手術シミュレーションや手術トレーニングを行うことができます。
(上記はAI翻訳です。)