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スタートアップ企業

主要応用分野
Health Care
製品・サービス概要
製品「愛膝康」は、世界で唯一の1回完結型軟骨再生手術であり、第III相臨床試験によって軟骨組織の再生が証明され、すでに台湾での許認可取得を完了しています。術後5年間の追跡データでは、現在のゴールドスタンダードであるマイクロフラクチャー法(microfracture)と比較して、患者の運動能力を長期的に維持できることが示されています。また、2年間の追跡データでは、軽度から中等度の変形性関節症において患者の運動能力を回復させることが示されており、すでに中国やASEANなどの国際的なパートナー企業へライセンス許諾されています。

製品である骨成長因子(rhBMP-2)は、長骨の癒合、脊椎固定、および歯槽骨などの硬骨増生治療に応用可能であり、現在、複数国で臨床試験が進行中です。本製品はすでに日本や中国などの国際的なパートナー企業へライセンス許諾されています。

博晟は、研究開発、臨床、薬事、製造などの専門チームを擁し、高いポテンシャルを持つ技術に焦点を当て、プロジェクト管理を通じて革新的な製品の開発、許認可取得、価格設定、および上市・販売を支援し、ワンストップのCDMOサービスを提供しています。
上記の内容はAiによって翻訳されました。
設立年
2016
会社番号
42404010
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
0
実払資本金
1,343,160,260 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾 , 台北市
出演状況
店頭上場(2021)
企業名、企業の登記状況、代表者、設立年、払込資本金、登記住所等の情報は、台湾経済部商業発展署の商工登記情報に基づいています。エグジット状況には、興櫃市場への登録、M&AおよびIPOが含まれます。海外展開に関する情報は、スタートアップ企業が自ら提供したものです。 注1: 本プラットフォームは、公開情報の収集等を通じて企業情報を取りまとめ、ウェブサイト上で一般に公開し、各方面からの照会に供しています。本プラットフォームは、掲載企業の問い合わせ窓口ではありません。 注2: 本プラットフォームに掲載されている企業概要および製品・サービスの説明の一部には、AIによる翻訳を使用しています。翻訳内容は参考情報としてご利用ください。原文との間に意味の相違や疑義が生じた場合は、原文を優先してください。
会社概要
博晟生醫は2016年7月に設立され、組織工学技術を利用して、ハイエンドかつ高品質な骨・軟骨修復用骨補填材および再生医療製品の開発、ならびに高品質な骨・軟骨ヘルスケアの提供に注力しています。同社の経営陣は、組織工学および企業経営の関連分野において長年にわたる実務経験を有しています。メンバーには、産業界での経験が豊富で、臨床試験や基礎科学研究の能力を備えた医師や教授、大手グローバル整形外科メーカーのグローバル研究開発部門副社長、医薬品審査を担当していた元医薬品査験センターの幹部、および大手グローバル整形外科メーカーの研究開発責任者などが含まれます。研究開発チームのメンバーは、大手グローバル整形外科メーカー、工業技術研究院(ITRI)の研究開発チーム、および国家規制当局などの出身者で構成されています。

同社は完全な産業バリューチェーン能力を備えており、ハイエンドな組織工学製品(バイオ医薬品や細胞を含む複合医療機器など)に対して、自社での設計・研究開発(バイオ医薬品のプロセス開発を含む)、臨床試験のデザインおよび開発の実行、規制当局への承認申請(薬事申請)、マーケティング・販売、およびビジネス交渉などを自社で行う能力を有しています。基礎科学および動物試験については、一部を自社で実施し、一部を外部委託しており、製造および臨床試験の実施については、提携パートナー企業に委託しています。

博晟の目標は、医師が提供する臨床ニーズと国内の製造メーカーを融合させ、ハイエンドかつ高品質な骨・軟骨修復用骨補填材および再生医療製品を開発し、国際的かつ総合的な骨・軟骨ヘルスケア企業となることです。


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