主要応用分野
Health Care
製品・サービス概要
3D設計・モデリング用医療工学ソフトウェア Materialise Mimics Medical
(上記はAI翻訳です。)
(上記はAI翻訳です。)
設立年
2019
会社番号
83489033
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
4
実払資本金
4,000,000 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾
, 桃園市
ウェブサイトリンク
設立年、会社形態、責任者、資本金、登記住所は「経済部商務発展司全国商工管理サービスポータル」より取得したものです。
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会社概要
榮楓科技は2019年に設立され、ベルギーのMaterialise NVより台湾地区における独占代理店に指定されているとともに、カスタマイズされた医療画像関連技術を開発する革新的な企業です。主要製品であるMaterialise Mimics Medicalは、Materialise NVが開発した3D設計およびモデリング用の医療工学ソフトウェアです。
TFDA(台湾食品薬物管理署)がガイドラインを改定して以来、ソフトウェアは医療機器の一種とみなされるようになりました。そのため、手術の計画および実施に用いられる3DモデリングソフトウェアにはTFDAの承認が必要となります。同ソフトウェアはFDAやCEの認証を取得しているだけでなく、台湾市場において医療用ソフトウェアとして唯一、TFDAのクラスII(第二等級)医療機器の市販許可を取得した高度医療機器でもあり、現在すでに多くの病院で導入されています。
(上記はAI翻訳です。)
TFDA(台湾食品薬物管理署)がガイドラインを改定して以来、ソフトウェアは医療機器の一種とみなされるようになりました。そのため、手術の計画および実施に用いられる3DモデリングソフトウェアにはTFDAの承認が必要となります。同ソフトウェアはFDAやCEの認証を取得しているだけでなく、台湾市場において医療用ソフトウェアとして唯一、TFDAのクラスII(第二等級)医療機器の市販許可を取得した高度医療機器でもあり、現在すでに多くの病院で導入されています。
(上記はAI翻訳です。)