FaceHeart Vitals™：米国食品医薬品局（FDA）の医療機器認証を取得した、世界初のカメラ画像を用いたAI非接触型バイタルサイン測定ソフトウェアです。
鉅怡智慧は、AI映像式バイタルサイン測定ソフトウェア「FaceHeart Vitals™」を提供しています。カメラで顔を撮影するだけで、「非接触」「連続的」「ストレスフリー（無感）」に、心拍数、心拍変動（HRV）、呼吸数、血圧、血中酸素飽和度（SpO2）、およびストレス指数などのバイタルサインを測定できます。台湾大学医院、台北栄民総医院、長庚記念医院、恩主公医院を含む6つの病院と共同で臨床試験および技術検証を行い、5,000人以上の被験者から1億5,000万件以上のデータを収集してデータベースを構築しました。2023年には、米国FDAのクラスII医療機器ソフトウェア（Class II SaMD: Software as a Medical Device）認証を正式に取得しました。これは、rPPG（遠隔光電脈波）技術を用いてFDAのSaMD認証を取得した世界初のソフトウェアです。
ソフトウェア「FaceHeart Vitals™」は、家庭用機器、組込みボード、PC（Windows）、スマートフォン、タブレット（iOS/Android）など、さまざまなプラットフォームやオペレーティングシステム（OS）に対応しています。現在、海外の複数の医療センター、ヘルスケアプラットフォーム、高齢者介護施設をはじめ、スマートテレビ、介護ロボット、タブレットメーカーなどの顧客と、ソフトウェアのライセンス提携に向けた交渉を進めています。非接触型バイタルサイン測定の応用範囲は非常に広く、当社は今後、「スマート遠隔医療」「スマートヘルスケア」「スマートホーム」「スマートフィンテック」の4大分野に重点を置いて事業を展開していく計画です。

1. Ti-LUNG Decision Support 電腦斷層肺結節電腦輔助決策支援系統：
本製品は、結節の自動検出および肺部CT画像の分析に使用され、結節のタイプ、サイズ、直径、体積、HU（ハウンズフィールドユニット）値、良悪性の確率、Lung-RADS分類などを表示し、台湾衛生福利部国民健康署（HPA）のフォーマットに準拠したレポートを自動的にエクスポートします。Ti-LUNGソフトウェアは、肺部CT意思決定支援システムであり、肺部CT画像の閲覧・分析、疑わしい結節領域の識別、およびその良悪性度の評価を行い、肺結節の特徴やLung-RADS分類を提供することで、医師の画像読影効率を向上させ、臨床ニーズに合致した診断レポートを迅速に作成し、業務効率を高めます。

2. BU-CAD 超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統：
乳房超音波における病変検出と診断支援の両方で、米国食品医薬品局（USFDA）の承認（K210670）を初めて取得したソフトウェアです。BU-CADソフトウェアは、乳房超音波のDICOM画像を自動的に読み込み、CAD（コンピュータ支援検出）を通じて疑わしい病変を迅速に分析し、BI-RADS分類など医師が必要とする関連情報を診断して、診断レポートを提供します。

3. BR-Viewer 3D自動超音波影像處理系統：
BR-Viewerは、3D自動乳房超音波装置から生成される大量の画像を分析・表示し、多くの病院のPACSワークステーションに効果的に統合することで、病変のリスク評価レベルを向上させます。この統合は、診断の正確性と効率性を高めるために極めて重要です。医師はより迅速に評価を行うことができ、より適切な治療計画の提供に役立ち、患者の予後改善における重要な指標となります。

4. BR-FHUS Smart System 手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體：
スキャンの標準化プロセスを確立し、スキャン漏れを効果的に防ぐには、同期スキャンとリアルタイム検出が鍵となります。同期スキャンおよびリアルタイム検出技術は、経験の浅い診療放射線技師や医師をサポートし、スキャンプロセスにおける自信を高め、効果的な経験蓄積を促し、スキャン漏れを防ぎます。AI技術を活用することで、医師が疑わしい病変を迅速に識別・検出するのを支援し、効果的な診断を提供し、乳房超音波検査の効率性と網羅性を向上させます。

(1) Otoadd｜聴覚・音響ブランド：AI音声増幅機能やBluetooth応用機能を備えた医療規格の補聴器、プロ仕様のイヤホン。
(2) ThunderFortis｜視覚・映像ブランド：AIサーマル（熱画像）およびナイトビジョン（暗視）マルチインワン機能を備えた拡張現実（AR）デバイス、スコープ（照準器）デバイス。

1. 肺画像補助読影ソフトウェア：「倍利」肺画像補助読影ソフトウェア（型番：V5-MED-LU01）は、高い感度と高い特異度を備え、肺小結節AI外来に正式に導入された台湾初の人工知能（AI）コンピュータ支援検出（CADe）ソフトウェアです。
2. スマート医療プラットフォーム：V5スマート医療プラットフォームは、さまざまなAIモジュールからのスキャン画像を受信し、複数の臨床所見に対して自動的に分析を行うことができます。リアルタイムに動作し、医師のワークフローと完全に連携します。