美力齡生醫股份有限公司は、アルツハイマー病治療薬の開発に注力しており、独自の特許ポートフォリオ、厳格な研究、専門的な管理を通じて、グローバルな新薬開発を進め、アルツハイマー病の究極の解決策に向けて積極的に取り組んでいます。21世紀の今日、多くの認知症人口およびアルツハイマー病患者は社会的な負担を深刻に増大させていますが、医療・医薬界による多大な努力にもかかわらず、10年以上にわたり新薬の開発には成功していません。当社は、専門チームによるハイテクプラットフォームを用いたスクリーニングのもと、薬物「TML-6」を取得し、その独占的ライセンスを獲得しました。これは極めて貴重な機会です。

美力齡生醫は、4年間（2019年〜2023年）の新薬研究開発を経て、すべての前臨床試験（pre-clinical study）を完了し、2024年6月に米国FDAよりIND（臨床試験実施申請）の承認を得ました。そして、2025年7月には米国での第I相臨床試験を完了し、薬物の安全性に関する試験結果を取得しました。同時に、美力齡生醫は多国籍共同・多施設共同の第II相臨床試験を計画しており、同年5月に米国FDAとの協議を経て第II相臨床試験プロトコルを確定しました。これは2026年第1四半期（Q1）に実施される予定であり、血液バイオマーカーを有効性の指標として採用する先駆者となる見込みです。また、TML-6はアルツハイマー病（AD）の次世代メカニズムであるオートリソソーム（autolysosome）経路に作用する世界初の新薬でもあり、台湾の新薬が国際舞台へと進出するための重要な指標となっています。
(上記はAI翻訳です。)