宏智生醫科技股份有限公司
更新日：2026/11/10
主な応用分野
主要応用分野
Health Care
製品・サービス概要
1. SEA脳波ストレス評価システム：宏智生醫科技が国内3つの医学センターと提携して収集したうつ病の脳波データを利用して開発した「SEA脳波ストレス評価システム」は、信号の収集と処理を担う脳波計、プロセス制御用のグラフィカルユーザーインターフェース（GUI）、クラウド分析AIアルゴリズムで構成されています。90秒間の脳波信号（EEG）を記録・分析することで、客観的かつ定量化されたストレス評価指標と直感的なストレスデータ分布図を提供します。これにより、医師がより効率的かつ正確な診断を行うことを支援し、専門医療従事者のメンタルヘルススクリーニングおよび臨床における強力なAIアシスタントとなります。
2. BDR脳退化リスク評価システム：宏智生醫科技が国内4つの医学センターと提携して収集したMCI（軽度認知障害）の脳波データを利用して開発した「脳退化リスク評価システム」は、脳波信号処理を担う脳波計、プロセス制御用のグラフィカルユーザーインターフェース（GUI）、クラウド分析AIアルゴリズムで構成されています。安静（リラックス）状態の脳波データを2分間取得して分析することにより、客観的かつ定量化された認知機能低下リスクを提供することを目指しており、専門医療従事者の脳の健康スクリーニングおよび臨床における強力なAIアシスタントとなります。
3. 統合的なソリューションにより研究のペインポイントを解決し、脳波研究への参入障壁を下げます。宏智生醫科技の研究開発チームは豊富なEEG研究経験を有しており、実験の被験者登録・データ収集プロセスの設計、ソフトウェアインターフェース開発、ハードウェア周辺機器の統合、および脳波データ分析において、実際の製品開発実績があります。宏智が自社生産する脳波計と組み合わせることで、最も包括的なカスタマイズ脳波研究設備を提供し、研究者のデータ収集における複雑さを簡素化し、研究効率を効果的に向上させることができます。
4. 台湾で初めて米国FDAおよび台湾TFDAの市販認可を取得した医療用脳波計。宏智生醫科技が開発した8チャンネル脳波計は、SGSに委託して電磁両立性（EMC）、安全性、脳波計の性能評価、ソフトウェアバリデーション、ユーザビリティ評価を含む一連の厳格な試験を実施し、IEC 60601-1、IEC 60601-2-26、IEC 80601-2-26などの認証を取得しました。これにより、2020年12月に米国FDAの510(k)審査を通過して市販認可（K番号：K201747）を取得し、2021年3月には台湾衛生福利部の審査登録を完了して医療機器許可証（衛部醫器製字第007081號）を取得しました。
2. BDR脳退化リスク評価システム：宏智生醫科技が国内4つの医学センターと提携して収集したMCI（軽度認知障害）の脳波データを利用して開発した「脳退化リスク評価システム」は、脳波信号処理を担う脳波計、プロセス制御用のグラフィカルユーザーインターフェース（GUI）、クラウド分析AIアルゴリズムで構成されています。安静（リラックス）状態の脳波データを2分間取得して分析することにより、客観的かつ定量化された認知機能低下リスクを提供することを目指しており、専門医療従事者の脳の健康スクリーニングおよび臨床における強力なAIアシスタントとなります。
3. 統合的なソリューションにより研究のペインポイントを解決し、脳波研究への参入障壁を下げます。宏智生醫科技の研究開発チームは豊富なEEG研究経験を有しており、実験の被験者登録・データ収集プロセスの設計、ソフトウェアインターフェース開発、ハードウェア周辺機器の統合、および脳波データ分析において、実際の製品開発実績があります。宏智が自社生産する脳波計と組み合わせることで、最も包括的なカスタマイズ脳波研究設備を提供し、研究者のデータ収集における複雑さを簡素化し、研究効率を効果的に向上させることができます。
4. 台湾で初めて米国FDAおよび台湾TFDAの市販認可を取得した医療用脳波計。宏智生醫科技が開発した8チャンネル脳波計は、SGSに委託して電磁両立性（EMC）、安全性、脳波計の性能評価、ソフトウェアバリデーション、ユーザビリティ評価を含む一連の厳格な試験を実施し、IEC 60601-1、IEC 60601-2-26、IEC 80601-2-26などの認証を取得しました。これにより、2020年12月に米国FDAの510(k)審査を通過して市販認可（K番号：K201747）を取得し、2021年3月には台湾衛生福利部の審査登録を完了して医療機器許可証（衛部醫器製字第007081號）を取得しました。
上記の内容はAiによって翻訳されました。
設立年
2019
会社番号
82799334
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
0
実払資本金
100,000,000 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾
, 台北市
ウェブサイトリンク
企業名、企業の登記状況、代表者、設立年、払込資本金、登記住所等の情報は、台湾経済部商業発展署の商工登記情報に基づいています。エグジット状況には、興櫃市場への登録、M&AおよびIPOが含まれます。海外展開に関する情報は、スタートアップ企業が自ら提供したものです。
注1： 本プラットフォームは、公開情報の収集等を通じて企業情報を取りまとめ、ウェブサイト上で一般に公開し、各方面からの照会に供しています。本プラットフォームは、掲載企業の問い合わせ窓口ではありません。
注2： 本プラットフォームに掲載されている企業概要および製品・サービスの説明の一部には、AIによる翻訳を使用しています。翻訳内容は参考情報としてご利用ください。原文との間に意味の相違や疑義が生じた場合は、原文を優先してください。
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会社概要
宏智生醫科技は、仁寶電腦が国立台湾科技大学機械工学科の劉益宏教授の研究チームおよび技術に直接投資し、2019年3月に共同で設立されたスタートアップ企業です。当社は、脳波信号処理および人工知能技術をコアとし、脳波補助診断医療サービスの開発を目指しています。独自に開発した脳波計は、2020年末に米国FDAの510(k)審査を通過し、2021年3月には衛生福利部（衛福部）の医療機器許可証を順調に取得して、台湾国内初の医療グレードの脳波計メーカーとなりました。また、宏智生醫は医療機器品質マネジメントシステム規格であるISO 13485の認証も正式に取得しており、2022年8月にBSIから証明書を授与され、BSIの認証ウェブサイトに登録されました。この専門的な国際標準規格の認証を通じて、宏智生醫が国際基準に適合し、一日も早く国際市場へ参入できることが期待されています。
上記の内容はAiによって翻訳されました。
