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スタートアップ企業

主要応用分野
Health Care
製品・サービス概要
EVA拡張型椎体強化システム
上記の内容はAiによって翻訳されました。
設立年
2012
会社番号
53942135
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
7
実払資本金
24,409,290 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾 , 台北市
企業名、企業の登記状況、代表者、設立年、払込資本金、登記住所等の情報は、台湾経済部商業発展署の商工登記情報に基づいています。エグジット状況には、興櫃市場への登録、M&AおよびIPOが含まれます。海外展開に関する情報は、スタートアップ企業が自ら提供したものです。 注1: 本プラットフォームは、公開情報の収集等を通じて企業情報を取りまとめ、ウェブサイト上で一般に公開し、各方面からの照会に供しています。本プラットフォームは、掲載企業の問い合わせ窓口ではありません。 注2: 本プラットフォームに掲載されている企業概要および製品・サービスの説明の一部には、AIによる翻訳を使用しています。翻訳内容は参考情報としてご利用ください。原文との間に意味の相違や疑義が生じた場合は、原文を優先してください。
会社概要
昌固生物科技は2012年に設立され、その前身は台湾長庚医院整形外科および台湾長庚大学の共同研究室の研究チームです。同チームは、患者の医療の質を向上させるため、より簡易、迅速、かつ効率的な新型医療機器の研究開発に尽力してきました。また、2010年には台湾国家科学委員会(国科会)が助成する特定研究プロジェクト「骨格構造を支持する強度特性を持ち、かつ拡張可能なインプラントの開発」に採択され、2012年の第二段階の研究プロジェクト完了時には、同研究成果が極めて高い市場価値を持つことが確認されました。そのため、プロジェクト責任者である陳文哲教授、李炫昇教授、ならびに聯合骨科器材および大西河股份有限公司と共同で昌固生物科技股份有限公司を設立し、製品の商業化および量産化を目標に研究開発を継続しました。

昌固生物科技股份有限公司は、設立からわずか2年の2014年、研究開発の革新と品質至上の理念を掲げ、受託製造企業(OEM)である聯合骨科とともに製品を医療機器GMP生産プロセスに導入し、製造工程における様々な困難を克服して技術の実体化・商業化に成功しました。

同技術は、2013年から2016年にかけて世界6カ国で発明特許を相次いで取得し、台湾衛生福利部への販売許可申請を進めました。

2017年には台湾衛生福利部から医療機器販売許可を順調に取得し、その後2年間で台湾の北部、中部、南部の各病院へ急速に普及させ、優れた臨床成果と販売実績を上げました。昌固生物科技は2020年にISO 13485認証も取得し、同時に「昌固可擴張椎體強化系統」の医療機器CEマーク(欧州連合認証)の申請を進め、2021年初頭に欧州での販売許可を取得しました。これにより、製品は正式に国際的な認証を獲得しました。


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