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スタートアップ企業

主要応用分野
Biotechnology
製品・サービス概要
TFBSは、主に2つのサービスを提供しています。1つ目は、細胞・遺伝子治療製品向けのウイルスベクター製造です。確かな専門知識と効果的なコミュニケーションにより、TFBSは数多くのカスタムウイルスベクター製造を成功させてきました。2つ目は、細胞・遺伝子治療製品、ワクチン、およびバイオ医薬品を対象としたバイオセーフティ試験および製品出荷試験(リリース試験)の提供です。政府系研究機関の関連開発フェーズにおいて10年以上にわたり蓄積してきた経験に基づき、TFBSは、お客様の分析法開発および製品開発の最適化をサポートする高度な専門知識を有しています。
(上記はAI翻訳です。)
設立年
2016
会社番号
52209120
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
65
実払資本金
353,841,610 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾 , 新北市
出演状況
新興株式市場(2023)
設立年、会社形態、責任者、資本金、登記住所は「経済部商務発展司全国商工管理サービスポータル」より取得したものです。
会社概要
啟弘生物科技は2016年に設立され、前身は財団法人生物技術開発センターのバイオ医薬品検査センターです。台湾衛生福利部食品薬物管理署の優良試験所基準(TFDA GLP)およびOECD GLP試験所認定を取得しており、台湾国内で唯一、アジアでも数少ない、完全なバイオ医薬品試験および安全性評価を提供できる機関として、これまでに数多くの細胞・遺伝子治療企業の製品申請を支援してきました。

啟弘生物科技は、各国政府の規制における品質および安全性の要求に対応し、(前)臨床サンプルの分析、各種バイオ分析法の開発およびバリデーション、各種細胞・ウイルス・細菌バンクの構築および検査を提供しており、その検査サービスは製造(GMP)から(前)臨床GLP/GCP/GCLP試験の範囲まで網羅しています。

2019年には、ウイルスベクターの受託製造および検査、GMP細胞バンクの製造、(前)臨床試験サンプルの分析体制を確立し、ワンストップサービスによって遺伝子・細胞治療分野のお客様のニーズに応えています。
(上記はAI翻訳です。)



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