景凱生物科技股份有限公司は2011年に設立され、2013年末には石英珠博士率いる工業技術研究院（工研院）のチームを招聘して参画させ、当社の研究開発力を強化しました。

当社は新薬研究開発型企業であり、低分子医薬品の新薬開発に注力しています。開発中の適応症には、自己免疫、代謝、および感染に起因する慢性肝炎症疾患が含まれます。さらに、ステロイドを含まないアレルギー・喘息治療の新薬も開発中です。

当社は設立初期の開発戦略として、米国食品医薬品局（FDA）の505(b)(2)開発ルートを採用しました。これは新規化合物と比較して、臨床安全性試験を削減できるという優位性があるため、臨床開発費用の抑制、安全性リスクの低減、上市承認取得までの期間短縮といったメリットがあります。この戦略を利用した代表的な開発薬は、JKB-122およびJKB-121です。当社の長期的な発展計画において、私たちは研究開発力を新規化学物質（novel chemical entities：NCE）へと拡大し、一連の新規化合物を創出して、慢性肝疾患、各種臓器の線維化疾患、およびアレルギー・喘息の治療薬開発を進めています。これらの疾患には、肝炎症・肝線維症、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）、自己免疫性肝炎、喘息、およびアトピー性皮膚炎などが含まれます。

現在の臨床における新薬開発は、主に過去にFDAが承認した医薬品を利用して、新たな適応症や新剤形の改良を行い、特徴ある新薬として開発することを中心としています。その研究開発の方向性は、未充足の医療ニーズ（Unmet medical need）が存在する疾患領域や、市場のニッチに参入できる創薬ターゲットを主な対象としています。これにより、研究開発期間の大幅な短縮、医薬品開発における失敗リスクの低減、および研究開発コストの削減が可能となるため、当社は臨床試験第II相の完了後、大手製薬企業との戦略的提携やライセンスアウトによる共同開発を行う予定です。新規プロジェクトの開発において、当社は革新的な製品を自社開発するだけでなく、上流のアカデミア研究機関や他のバイオテクノロジー企業との提携を通じて、当社の戦略およびコア技術力に合致する新薬開発プロジェクトを導入しています。これにより、当社の研究開発力を高め、より多様な新薬開発パイプラインを構築しています。当社が開発する低分子医薬品は、高い安全性と低い製造コストの実現を目標としています。また、当社は開発製品の上市を加速させるため、パートナーシップや戦略的提携を模索しています。（その他、さらなる展開が期待されます。）
(上記はAI翻訳です。)