BioLegendは、学術研究、医薬品開発、および臨床診断等に必要な試薬を提供しており、その応用範囲は免疫学、神経科学、がん、幹細胞、細胞生物学などの専門分野を網羅しています。
(上記はAI翻訳です。)

1. 腸の健康・大腸がんメチル化検査
2. 先天的リスクと特性評価
3. AccuGen® 微準源 一般的な病原微生物検査
4. 腸内フローラ検査
5. 高度にカスタマイズされたバイオインフォマティクス解析サービス
6. プロフェッショナル受託サービス：Illuminaマイクロアレイ、Illuminaシーケンシング、Nanoporeシーケンシング
(上記はAI翻訳です。)

【主要製品】細胞治療製品の研究開発および販売
1. ミトコンドリア生物学的製剤
2. ミトコンドリアをキャリアとする幹細胞生物学的製剤

【技術サービス内容】
1. マスターセルバンクおよびワーキングセルバンクの構築：細胞株から特に厳選された細胞を用いて、マスターセルバンク（MCB）およびワーキングセルバンク（WCB）を構築します。GTP（Good Tissue Practice）基準に準拠した環境下で細胞増殖を行い、フローサイトメーターを用いてセルバンク内の細胞の生存率、均一性、および未分化特性の維持を評価・同定します。
2. 細胞およびミトコンドリアの大量生産プロセス開発：研究開発部門が選定した最適な細胞株を用い、バイオリアクターによる反復試験を通じて培養条件を確認し、細胞培養プロセスを開発します。培養プロセス中のサンプリングにより、細胞増殖密度、培養基質および細胞代謝物濃度、細胞収量、抽出可能なミトコンドリア数、ミトコンドリアの完全性について評価を行います。
3. 臨床試験：第I相/第II相臨床試験用細胞およびミトコンドリア製剤の製造、包装、およびラベル貼付は、GTPおよび台湾衛生福利部食品薬物管理署（TFDA）の基準に準拠し、臨床試験に関連する申請手続きや規制に従って行われます。精製プロセス開発におけるこの段階の目標は、純度とプロセスの目標を達成できる精製プロセスを開発することであり、これにより、GTP基準および第I相臨床試験用医薬品の規制要件に適合する幹細胞およびミトコンドリア製剤を製造することを目指します。基本的に、精製プロセスには、脂肪由来間葉系幹細胞の大量生産と回収、ウイルスおよび細菌のろ過、幹細胞からのミトコンドリアの抽出、フローサイトメーターシステムを用いた細胞特性の検査、ミトコンドリアの品質分析から最終製剤の処方（フォーミュレーション）までが含まれます。
4. 剤形開発：ミトコンドリア医薬品の剤形設計および開発における目標は、生理活性を持つミトコンドリアを標的部位に届けた後、その臨床適応症を確認し、効果的な投与経路（受動輸送または能動輸送）を明らかにし、ミトコンドリアの物理的特性を理解することに焦点を当てています。これらについて系統的な分析を行うことで、安定したミトコンドリア製剤の処方を確立することを目指します。
5. 分析試験：初期段階の細胞株開発から、プロセスおよび剤形開発、分析方法、ならびに品質管理（QC）に用いられる検査方法に至るまで、すべてのプロセスにおいて分析試験方法の開発およびサポートを提供します。
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1. 免疫機能分析
2. 循環腫瘍細胞分析
3. 特管弁法
4. 細胞受託製造
5. 免疫細胞保管
6. 受託分析サービス
7. エンドトキシンおよびマイコプラズマ検査サービス
(上記はAI翻訳です。)