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スタートアップ企業

主要応用分野
Biotechnology
製品・サービス概要
ブタを動物実験モデルとする前臨床受託研究機関(Preclinical Research Organization)として、国内外の製薬会社やバイオテクノロジー企業からの委託研究サービスを請け負い、前臨床動物試験の研究デザインに関するコンサルティングなどの専門的なサービスを提供しています。
上記の内容はAiによって翻訳されました。
設立年
2011
会社番号
53364063
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
0
実払資本金
15,460,930 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾 , 苗栗県
企業名、企業の登記状況、代表者、設立年、払込資本金、登記住所等の情報は、台湾経済部商業発展署の商工登記情報に基づいています。エグジット状況には、興櫃市場への登録、M&AおよびIPOが含まれます。海外展開に関する情報は、スタートアップ企業が自ら提供したものです。 注1: 本プラットフォームは、公開情報の収集等を通じて企業情報を取りまとめ、ウェブサイト上で一般に公開し、各方面からの照会に供しています。本プラットフォームは、掲載企業の問い合わせ窓口ではありません。 注2: 本プラットフォームに掲載されている企業概要および製品・サービスの説明の一部には、AIによる翻訳を使用しています。翻訳内容は参考情報としてご利用ください。原文との間に意味の相違や疑義が生じた場合は、原文を優先してください。
会社概要
豬博士動物科技研究團隊公司は、ブタを前臨床試験および生物医学研究に用いる動物実験施設として設立され、ブタをモデルとした様々な動物実験プラットフォームを開発し、各主要機関のバイオメディカル研究における前臨床研究試験を提供する研究チーム企業であり、台湾の各主要病院や機関において、バイオテクノロジー・医学人材の育成および臨床生物実験産業の研究開発に不可欠な実験の場となっています。
当社のブタ試験センターは、臨床医療設備・機器および手術試験ケア施設を備えており、前臨床動物試験の要件を満たす専門知識と技術力を提供しています。各主要機関のバイオ医療産業、研究機関、研究開発センター、医療センター、および学術機関が、前臨床大型動物試験を行うための優れた場所となっています。
生物医学研究産業の研究品質の向上と研究開発成果の向上を支援するだけでなく、バイオ医薬産業における動物実験のソフトウェア・ハードウェア設備の投資コストをさらに削減することができます。また、カスタマイズされた大型動物試験モデルにより、バイオ医薬産業との共同研究開発関係を構築し、動物実験の研究デザインに関するコンサルティングサービスを適時提供しています。


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台灣粒線體應用技術股份有限公司

【主要製品】細胞治療製品の研究開発および販売
1. ミトコンドリア生物学的製剤
2. ミトコンドリアをキャリアとする幹細胞生物学的製剤

【技術サービス内容】
1. マスターセルバンクおよびワーキングセルバンクの構築:細胞株から特に厳選された細胞を用いて、マスターセルバンク(MCB)およびワーキングセルバンク(WCB)を構築します。GTP(Good Tissue Practice)基準に準拠した環境下で細胞増殖を行い、フローサイトメーターを用いてセルバンク内の細胞の生存率、均一性、および未分化特性の維持を評価・同定します。
2. 細胞およびミトコンドリアの大量生産プロセス開発:研究開発部門が選定した最適な細胞株を用い、バイオリアクターによる反復試験を通じて培養条件を確認し、細胞培養プロセスを開発します。培養プロセス中のサンプリングにより、細胞増殖密度、培養基質および細胞代謝物濃度、細胞収量、抽出可能なミトコンドリア数、ミトコンドリアの完全性について評価を行います。
3. 臨床試験:第I相/第II相臨床試験用細胞およびミトコンドリア製剤の製造、包装、およびラベル貼付は、GTPおよび台湾衛生福利部食品薬物管理署(TFDA)の基準に準拠し、臨床試験に関連する申請手続きや規制に従って行われます。精製プロセス開発におけるこの段階の目標は、純度とプロセスの目標を達成できる精製プロセスを開発することであり、これにより、GTP基準および第I相臨床試験用医薬品の規制要件に適合する幹細胞およびミトコンドリア製剤を製造することを目指します。基本的に、精製プロセスには、脂肪由来間葉系幹細胞の大量生産と回収、ウイルスおよび細菌のろ過、幹細胞からのミトコンドリアの抽出、フローサイトメーターシステムを用いた細胞特性の検査、ミトコンドリアの品質分析から最終製剤の処方(フォーミュレーション)までが含まれます。
4. 剤形開発:ミトコンドリア医薬品の剤形設計および開発における目標は、生理活性を持つミトコンドリアを標的部位に届けた後、その臨床適応症を確認し、効果的な投与経路(受動輸送または能動輸送)を明らかにし、ミトコンドリアの物理的特性を理解することに焦点を当てています。これらについて系統的な分析を行うことで、安定したミトコンドリア製剤の処方を確立することを目指します。
5. 分析試験:初期段階の細胞株開発から、プロセスおよび剤形開発、分析方法、ならびに品質管理(QC)に用いられる検査方法に至るまで、すべてのプロセスにおいて分析試験方法の開発およびサポートを提供します。
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