台灣粒線體應用技術股份有限公司
更新日：2026/09/15
主な応用分野
主要応用分野
Biotechnology
製品・サービス概要
【主要製品】細胞治療製品の研究開発および販売
1. ミトコンドリア生物学的製剤
2. ミトコンドリアをキャリアとする幹細胞生物学的製剤
【技術サービス内容】
1. マスターセルバンクおよびワーキングセルバンクの構築：細胞株から特に厳選された細胞を用いて、マスターセルバンク（MCB）およびワーキングセルバンク（WCB）を構築します。GTP（Good Tissue Practice）基準に準拠した環境下で細胞増殖を行い、フローサイトメーターを用いてセルバンク内の細胞の生存率、均一性、および未分化特性の維持を評価・同定します。
2. 細胞およびミトコンドリアの大量生産プロセス開発：研究開発部門が選定した最適な細胞株を用い、バイオリアクターによる反復試験を通じて培養条件を確認し、細胞培養プロセスを開発します。培養プロセス中のサンプリングにより、細胞増殖密度、培養基質および細胞代謝物濃度、細胞収量、抽出可能なミトコンドリア数、ミトコンドリアの完全性について評価を行います。
3. 臨床試験：第I相/第II相臨床試験用細胞およびミトコンドリア製剤の製造、包装、およびラベル貼付は、GTPおよび台湾衛生福利部食品薬物管理署（TFDA）の基準に準拠し、臨床試験に関連する申請手続きや規制に従って行われます。精製プロセス開発におけるこの段階の目標は、純度とプロセスの目標を達成できる精製プロセスを開発することであり、これにより、GTP基準および第I相臨床試験用医薬品の規制要件に適合する幹細胞およびミトコンドリア製剤を製造することを目指します。基本的に、精製プロセスには、脂肪由来間葉系幹細胞の大量生産と回収、ウイルスおよび細菌のろ過、幹細胞からのミトコンドリアの抽出、フローサイトメーターシステムを用いた細胞特性の検査、ミトコンドリアの品質分析から最終製剤の処方（フォーミュレーション）までが含まれます。
4. 剤形開発：ミトコンドリア医薬品の剤形設計および開発における目標は、生理活性を持つミトコンドリアを標的部位に届けた後、その臨床適応症を確認し、効果的な投与経路（受動輸送または能動輸送）を明らかにし、ミトコンドリアの物理的特性を理解することに焦点を当てています。これらについて系統的な分析を行うことで、安定したミトコンドリア製剤の処方を確立することを目指します。
5. 分析試験：初期段階の細胞株開発から、プロセスおよび剤形開発、分析方法、ならびに品質管理（QC）に用いられる検査方法に至るまで、すべてのプロセスにおいて分析試験方法の開発およびサポートを提供します。
(上記はAI翻訳です。)
1. ミトコンドリア生物学的製剤
2. ミトコンドリアをキャリアとする幹細胞生物学的製剤
【技術サービス内容】
1. マスターセルバンクおよびワーキングセルバンクの構築：細胞株から特に厳選された細胞を用いて、マスターセルバンク（MCB）およびワーキングセルバンク（WCB）を構築します。GTP（Good Tissue Practice）基準に準拠した環境下で細胞増殖を行い、フローサイトメーターを用いてセルバンク内の細胞の生存率、均一性、および未分化特性の維持を評価・同定します。
2. 細胞およびミトコンドリアの大量生産プロセス開発：研究開発部門が選定した最適な細胞株を用い、バイオリアクターによる反復試験を通じて培養条件を確認し、細胞培養プロセスを開発します。培養プロセス中のサンプリングにより、細胞増殖密度、培養基質および細胞代謝物濃度、細胞収量、抽出可能なミトコンドリア数、ミトコンドリアの完全性について評価を行います。
3. 臨床試験：第I相/第II相臨床試験用細胞およびミトコンドリア製剤の製造、包装、およびラベル貼付は、GTPおよび台湾衛生福利部食品薬物管理署（TFDA）の基準に準拠し、臨床試験に関連する申請手続きや規制に従って行われます。精製プロセス開発におけるこの段階の目標は、純度とプロセスの目標を達成できる精製プロセスを開発することであり、これにより、GTP基準および第I相臨床試験用医薬品の規制要件に適合する幹細胞およびミトコンドリア製剤を製造することを目指します。基本的に、精製プロセスには、脂肪由来間葉系幹細胞の大量生産と回収、ウイルスおよび細菌のろ過、幹細胞からのミトコンドリアの抽出、フローサイトメーターシステムを用いた細胞特性の検査、ミトコンドリアの品質分析から最終製剤の処方（フォーミュレーション）までが含まれます。
4. 剤形開発：ミトコンドリア医薬品の剤形設計および開発における目標は、生理活性を持つミトコンドリアを標的部位に届けた後、その臨床適応症を確認し、効果的な投与経路（受動輸送または能動輸送）を明らかにし、ミトコンドリアの物理的特性を理解することに焦点を当てています。これらについて系統的な分析を行うことで、安定したミトコンドリア製剤の処方を確立することを目指します。
5. 分析試験：初期段階の細胞株開発から、プロセスおよび剤形開発、分析方法、ならびに品質管理（QC）に用いられる検査方法に至るまで、すべてのプロセスにおいて分析試験方法の開発およびサポートを提供します。
(上記はAI翻訳です。)
設立年
2014
会社番号
54795553
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
7
実払資本金
54,874,000 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾
, 新竹県
ウェブサイトリンク
設立年、会社形態、責任者、資本金、登記住所は「経済部商務発展司全国商工管理サービスポータル」より取得したものです。
会員限定コンテンツ
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会社概要
台灣粒線體應用技術公司は、ミトコンドリア医療技術応用ソリューションに基づく、グローバルな新興再生医療のリーダーであり、2014年から研究開発および事業運営を開始し、ミトコンドリア再構成技術（Mitochondrial Reconstruction Technology）を世界で初めて提唱するとともに、ミトコンドリアの研究開発およびエンジニアリング応用技術プラットフォームの開発を進めてきました。
高齢化社会の到来に伴い、過去10年余りの多くの研究によって、ミトコンドリアが老化や退行性疾患（例：パーキンソン病やアルツハイマー病などの神経変性疾患など）と密接な関係にあることが示されています。これは、ミトコンドリアの機能に異常が生じると、エネルギー供給不足や酸化ストレス反応が引き起こされ、さらには細胞のアポトーシスやオートファジーが誘導され、結果として病気の発症につながるためです。
現在、同社は多くの製品ラインを開発しており、それらにはミトコンドリア活性化幹細胞（Mitocell）、ミトコンドリア導入製剤（Mitobio）、ミトコンドリア活性化免疫細胞（MAKcell）、ミトコンドリア機能検査（Mitoscan）、ミトコンドリア活性化ヘルスケア原料（Dynamito）、ミトコンドリア活性化健康食品（Mitofood）、ミトコンドリア活性化培養試薬（Stemoto）などがあります。Mitocell、Mitobio、MAKCellはいずれも次の段階の臨床開発への移行を控えており、その他の製品は、予防ヘルスケア、美容医療、細胞培養、検査分析などのチャネルにおいて提携販売が行われています。これらの製品は、初期研究においてすでに安全性と有効性が証明されています。
(上記はAI翻訳です。)
高齢化社会の到来に伴い、過去10年余りの多くの研究によって、ミトコンドリアが老化や退行性疾患（例：パーキンソン病やアルツハイマー病などの神経変性疾患など）と密接な関係にあることが示されています。これは、ミトコンドリアの機能に異常が生じると、エネルギー供給不足や酸化ストレス反応が引き起こされ、さらには細胞のアポトーシスやオートファジーが誘導され、結果として病気の発症につながるためです。
現在、同社は多くの製品ラインを開発しており、それらにはミトコンドリア活性化幹細胞（Mitocell）、ミトコンドリア導入製剤（Mitobio）、ミトコンドリア活性化免疫細胞（MAKcell）、ミトコンドリア機能検査（Mitoscan）、ミトコンドリア活性化ヘルスケア原料（Dynamito）、ミトコンドリア活性化健康食品（Mitofood）、ミトコンドリア活性化培養試薬（Stemoto）などがあります。Mitocell、Mitobio、MAKCellはいずれも次の段階の臨床開発への移行を控えており、その他の製品は、予防ヘルスケア、美容医療、細胞培養、検査分析などのチャネルにおいて提携販売が行われています。これらの製品は、初期研究においてすでに安全性と有効性が証明されています。
(上記はAI翻訳です。)
