翔宇生物科技顧問有限公司
更新日：2026/11/10
主な応用分野
主要応用分野
Professional Services
製品・サービス概要
医療機器や食品の認証登録を含む、ワンストップ（ONE STOP SHOP）コンサルティングサービス。翔宇生物科技顧問は、プロフェッショナル、誠実、そして実務的なサービス精神のもと、法規制を起点として製品開発計画全体を見直すようお客様を導き、誤った試験計画によって生じるリソースや時間のロスを排除することで、研究開発および認証取得までの期間を短縮します。私たちは、幅広く高度な専門能力を活かして、適切な試験計画の策定、法規制に関するコンサルティング、そして製品認証取得における包括的なサービスを提供することを目指しており、これにより、お客様の多様なニーズを統合するワンストップ（One stop shop）サービスとしての高い効果を実現します。
上記の内容はAiによって翻訳されました。
設立年
2017
会社番号
59330702
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
0
総資本
4,200,000 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾
, 高雄市
ウェブサイトリンク
企業名、企業の登記状況、代表者、設立年、払込資本金、登記住所等の情報は、台湾経済部商業発展署の商工登記情報に基づいています。エグジット状況には、興櫃市場への登録、M&AおよびIPOが含まれます。海外展開に関する情報は、スタートアップ企業が自ら提供したものです。
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注2： 本プラットフォームに掲載されている企業概要および製品・サービスの説明の一部には、AIによる翻訳を使用しています。翻訳内容は参考情報としてご利用ください。原文との間に意味の相違や疑義が生じた場合は、原文を優先してください。
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会社概要
VOLER翔宇生物科技顧問は2017年に設立され、台湾のバイオテクノロジー産業を熱愛するチームによって結成されました。医療機器、健康食品・保健食品、医薬品、化粧品にわたる台湾のバイオテクノロジー産業に対し、試験や規制に関するコンサルティングサービスを提供しています。また、毒性試験を主軸とし、バイオテクノロジー産業のみならず、環境用薬や化学物質登録などの試験コンサルティングサービスも幅広く展開しています。
私たちは、プロフェッショナル、誠実、実務的なサービス精神のもと、法規制を出発点として製品開発計画全体を見直すようお客様を導き、誤った試験計画によるリソースや時間の浪費を排除することで、研究開発および認証取得にかかる時間を短縮します。
当チームは、幅広く高度な専門能力をもって、お客様に正確な試験計画、規制コンサルティング、製品認証取得の包括的なサービスを提供し、お客様のニーズを統合する「One stop shop」としての効果を達成することを目指しています。
チームメンバーは主に国際的に有名な検査機関の出身であり、台湾のCRO専門チームやシニアコンサルタントと連携しています。サービス領域は、医療機器、製薬、機能性食品など、バイオテクノロジーの上流から下流までの産業にわたります。メンバーは平均10年以上の豊富な実務経験を有しています。現在、当社は医療機器の統合型サービスを主軸とし、台湾の機能性健康食品の企画をサポート業務として展開しています。
さらに、医療機器製造に必要なすべての関連試験および認証取得支援サービスを統合しています。例えば、ISO 10993、ISO 13485、FDA 510K、MDR(CE)、GMP、ならびに試験所認定システムであるISO 17025、GLPなどです。また、台湾の北部、中部、南部にサービス拠点を設立し、2018年からは上海京宇諮詢顧問チームとの戦略的提携を開始し、アジアにおけるより迅速かつ広範な認証取得サービスをお客様に提供しています。
私たちは、プロフェッショナル、誠実、実務的なサービス精神のもと、法規制を出発点として製品開発計画全体を見直すようお客様を導き、誤った試験計画によるリソースや時間の浪費を排除することで、研究開発および認証取得にかかる時間を短縮します。
当チームは、幅広く高度な専門能力をもって、お客様に正確な試験計画、規制コンサルティング、製品認証取得の包括的なサービスを提供し、お客様のニーズを統合する「One stop shop」としての効果を達成することを目指しています。
チームメンバーは主に国際的に有名な検査機関の出身であり、台湾のCRO専門チームやシニアコンサルタントと連携しています。サービス領域は、医療機器、製薬、機能性食品など、バイオテクノロジーの上流から下流までの産業にわたります。メンバーは平均10年以上の豊富な実務経験を有しています。現在、当社は医療機器の統合型サービスを主軸とし、台湾の機能性健康食品の企画をサポート業務として展開しています。
さらに、医療機器製造に必要なすべての関連試験および認証取得支援サービスを統合しています。例えば、ISO 10993、ISO 13485、FDA 510K、MDR(CE)、GMP、ならびに試験所認定システムであるISO 17025、GLPなどです。また、台湾の北部、中部、南部にサービス拠点を設立し、2018年からは上海京宇諮詢顧問チームとの戦略的提携を開始し、アジアにおけるより迅速かつ広範な認証取得サービスをお客様に提供しています。
上記の内容はAiによって翻訳されました。
