FuChia Consultant Co., Ltd.
更新日：2026/11/10
主な応用分野
主要応用分野
Professional Services
製品・サービス概要
1. 医療機器法規制コンサルティングサービス：医療機器の登録・申請、品質システム構築、FDAおよびTFDAの法規制申請、ならびにスマート医療やプログラム医療機器（SaMD）に関する技術文書のプランニングを専門としています。
2. 医療機器の輸出入および許認可代理サービス：国内外のメーカーが製品の輸入、法規制申請、市場流通業務を円滑に完了できるよう支援いたします。
2. 医療機器の輸出入および許認可代理サービス：国内外のメーカーが製品の輸入、法規制申請、市場流通業務を円滑に完了できるよう支援いたします。
上記の内容はAiによって翻訳されました。
設立年
2019
会社番号
50916422
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
6
総資本
5,000,000 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾
, 桃園市
ウェブサイトリンク
企業名、企業の登記状況、代表者、設立年、払込資本金、登記住所等の情報は、台湾経済部商業発展署の商工登記情報に基づいています。エグジット状況には、興櫃市場への登録、M&AおよびIPOが含まれます。海外展開に関する情報は、スタートアップ企業が自ら提供したものです。
注1： 本プラットフォームは、公開情報の収集等を通じて企業情報を取りまとめ、ウェブサイト上で一般に公開し、各方面からの照会に供しています。本プラットフォームは、掲載企業の問い合わせ窓口ではありません。
注2： 本プラットフォームに掲載されている企業概要および製品・サービスの説明の一部には、AIによる翻訳を使用しています。翻訳内容は参考情報としてご利用ください。原文との間に意味の相違や疑義が生じた場合は、原文を優先してください。
会員限定コンテンツ
会員限定コンテンツです。閲覧するにはログインしてください
会社概要
富甲顧問有限公司は、医療機器規制および医療機器品質システムのコンサルティングサービスに特化し、国内外の医療機器メーカーが台湾、米国、および国際市場へ円滑に進出できるよう支援しています。同社は、TFDA、FDA、ISO 13485、SaMD（医療機器としてのソフトウェア）、およびAI医療機器に関する専門的な規制関連サービスを提供しており、製品分類判定の申請支援、登録・承認申請、QMS構築、技術文書の作成、さらには国際規制戦略の策定まで幅広くカバーしています。豊富な実務経験と中国語および英語での技術文書作成能力を強みに、富甲顧問は、お客様の規制対応の効率向上と市場参入リスクの低減に尽力し、医療機器製品の上市成功を加速させます。
上記の内容はAiによって翻訳されました。
