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スタートアップ企業

主要応用分野
Biotechnology
製品・サービス概要
伊甸生醫は、バイオシミラーの開発を専門とするバイオ医薬品企業であり、受託開発製造サービスを提供し、優れた顧客やパートナーとの開発プロジェクトを加速させています。当社は、グローバルおよび地域的な規制関連業務に関する専門知識を備えており、セルライン開発からバイオ医薬品の商業生産に至るまでの各種業務を専門としています。

1. 受託開発製造サービス:当社は、完全に顧客中心で迅速なスケジュールによる受託開発製造サービスを提供し、特定のパートナーの開発プロジェクトを加速させます。コスト削減を重視し、各顧客の特定のニーズを満たす一流の専門サービスを提供します。
2. 独自のバイオシミラーパイプラインの開発:当社は、豊富なプロセス経験を活かした最適な調整、品質への確固たるコミットメント、そして革新的かつコスト効率の高い生産インフラを強みとし、複数の独自バイオシミラーからなる広範なパイプラインを開発しています。
3. 革新的バイオ医薬品の提携およびライセンス供与:当社は、新たな薬剤を共同開発するために革新的なバイオ医薬品分子のライセンスを供与しており、これらの新しい分子が長期的な利益をもたらし、世界中のアンメット・メディカル・ニーズ(未充足の医療ニーズ)を解決できると信じています。バイオ医薬品製造業界のリーダーを目指す道のりにおいて、イノベーションこそが鍵となります。
(上記はAI翻訳です。)
設立年
2012
会社番号
54151980
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
0
実払資本金
3,059,391,410 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾 , 新北市
出演状況
新興株式市場(2015)、買収(2022)
設立年、会社形態、責任者、資本金、登記住所は「経済部商務発展司全国商工管理サービスポータル」より取得したものです。
会社概要
2012年に設立された伊甸生醫は、バイオ医薬品分野におけるイノベーターであり、画期的なエンジニアリングおよびプロセス技術を活用し、必要とする患者に手頃な価格で高品質なバイオシミラーを提供するとともに、グローバルおよび地域の顧客に対して強力な受託開発製造(CDMO)サービスを提供しています。伊甸生醫はすでに20以上の国・地域でIND/CTAを提出しており、台湾衛生福利部食品薬物管理署(TFDA)や欧州連合(EU)のクオリティ・パーソン(QP)による監査を含む、複数の規制当局による審査・査察に合格しています。

伊甸生醫のビジョンは、より多くの人々が手頃な価格でバイオテクノロジー医薬品を入手できるようにし、世界中のヘルスケア水準を向上させることです。当社のロゴマークにおけるそれぞれのカラーブロックは、革新的な技術、先進的な設備、専門的なリーダーシップ、そして経験豊富な従業員を含む、会社の先駆性を表しています。それぞれのカラーブロックが集まって形成された「E」は、これらの要素を一つに結集させています。この「E」の文字を遠くから眺めると、緑豊かな丘、黄金色の田野、そして眩しい太陽の光が見えてきます。伊甸生醫は、より美しく健康的な世界を築き上げることを切に願っています。
(上記はAI翻訳です。)



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類似企業

潤雅生技股份有限公司

1. AB-801アジュバント:革新的技術でワクチンの有効性を向上。ワクチンと結合するアジュバントは、COVID-19パンデミックにおいてその応用が大きな注目を集めています。潤雅生技が製造・販売する高純度アジュバント製品(製品コード:AB-801)は、広く使用されているQS-21アジュバントと同様の応用能力を備えています。AB-801は、すでに米国FDAのドラッグマスターファイル(DMF)に登録申請されています。

2. 無菌充填サービス:台湾初となる最先端のロボット無菌充填システム。潤雅生技は、最先端の世界クラスのサービスを提供することに尽力しており、グローバルなお客様に一流のソリューションをお届けするため、最新技術への投資を継続しています。潤雅生技は、台湾初となる最先端のロボット無菌充填システムを提供できることを誇りに思っています。当社の充填ラインは、グローブレス・ロボットアイソレーターを統合しており、人の手による介入を必要とせず、先進的な自動化による一貫した方法で包括的な無菌プロセスを結合しています。このシステムにより、医薬品はローディング/アンローディング、充填、打栓、巻締の全プロセスを通じて、ISO 5/クラスA環境に維持されることが保証されます。

3. 原薬製造:複雑な医薬品製造に特化した実力派チーム。潤雅生技のチームは、複雑で高価値な原薬(API)を製造する専門知識を有しており、免疫療法製品において信頼性の高いカスタマーサービスの実績を誇っています。

4. 安定性試験および分析サービス:お客様の分析ニーズを包括的に解決。潤雅生技の技術チームは、現行のUSP/EP要件に準拠した、一流の分析法開発、分析法バリデーション、およびサンプル測定を提供します。当社の豊富な経験と最新の関連規制に関する深い知識により、お客様のニーズを満たす最適なサービスを提供いたします。

5. サプライチェーンおよび品質規制コンサルティング:包括的なサプライチェーンおよび戦略コンサルティングソリューション。
(上記はAI翻訳です。)

台康生技股份有限公司

1. CDMO受託開発・製造:
2013年3月、台康生技は生物技術開発センターの哺乳類細胞および微生物cGMPパイロットプラント施設、ならびに優秀な技術者を引き継ぎました。先人が積み上げてきた経験を出発点とすることで、台康は迅速に足場を固めることができました。総経理および国内外から招聘した専門人材で構成された強固な技術・経営陣の尽力により、台康のCDMO事業は爆発的な成長を遂げ、2016年には損益分岐点に達しました。2019年の竹北工場の正式稼働、そして2020年の汐止工場における日本当局による査察合格に伴い、事業は安定的に成長を続けています。これは、国内外の顧客から台康の技術力と運営体制に対して寄せられている信頼の証です。私たちのチームは、専門的な経験と技術を活かし、バイオ医薬品開発という道のりにおいて、お客様がより迅速に、より遠くまで進めるようサポートいたします。開発に成功した医薬品は人類の健康にさらなる守りをもたらすことができるため、お客様の成功こそが私たちの最優先任務です。

2. バイオ医薬品開発:
台康生技が現在開発中の医薬品は計7項目あり、3つの主要な柱に分類されます。そのうち4項目は乳がんのHER2遺伝子変異治療用バイオ医薬品、2項目は血管新生阻害バイオ医薬品、1項目はワクチン用キャリアタンパク質です。
(上記はAI翻訳です。)
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