創祐生技股份有限公司（以下「創祐」）は、民國102年（2013年）10月に設立された、免疫療法（immunotherapy）の開発を主な事業とするバイオテクノロジー企業です。創祐の主要製品である「ADXS-HPV免疫療法」は、米国Advaxis, Inc.（NASDAQ: ADXS）からの独占的ライセンス供与によるものです。ADXS-HPVは、2012年のWorld Vaccine Manufacturing Congressにおいて、「開発中または承認済みの最優秀治療用免疫療法」（Best Therapeutic Vaccine: Approved or in Development）部門のVIEアワード（Vaccine Industry Excellence Award）を受賞しました。創祐は、アジア諸国（中国および日本を含む）、東欧（ロシアを含む）、およびアフリカ諸国（南アフリカおよびナイジェリアを含む）の約40億の人口を対象に、ヒトパピローマウイルス（HPV）感染に関連する疾患を治療するための当該免疫療法の開発、製造、販売、およびサブライセンスに関する独占的権利を有しています。

ADXS-HPV免疫療法は、現在もなお効果的な治療法が不足している、HPV感染による様々な疾患および関連する前がん病変の治療を標的としています。ADXS-HPVは、高度に弱毒化されたリステリア菌（Lm）生菌をベクターとし、LLO-E7融合遺伝子を持つプラスミドを搭載した免疫療法です。その作用機序は、LLOをアジュバントとして、腫瘍関連抗原（HPV16型のE7腫瘍関連抗原）を発現する腫瘍細胞に対する強力な自然免疫反応を刺激し、腫瘍細胞を死滅させる効果をもたらすものです。

HPV感染は、喫煙に次ぐ第二のがん誘発因子であると考えられています。推定によると、がん組織の約7〜10%がHPVのがん遺伝子（E6およびE7）抗原を発現している可能性があります。すべてのがん種におけるすべての患者の腫瘍がHPV腫瘍関連抗原を発現しているわけではありませんが、粘膜組織および皮膚に関連するがん患者の腫瘍では、非常に高い割合でHPV腫瘍関連抗原が発現しています。これには、子宮頸がん（99%）、頭頸部がんおよび中咽頭がん（30%）、肺がん（25%）、肛門がん（84%）、および生殖器がん（40%〜70%）などが含まれます。これらのHPV腫瘍関連抗原を発現している患者は、いずれもADXS-HPV免疫療法の治療対象となる可能性があります。他の分子標的薬との最大の違いは、多くの分子標的薬が標的とする因子が正常細胞でも発現している点にあります。一方、ADXS-HPVの標的であるHPV腫瘍関連抗原（E7）は正常細胞では発現しないため、正常細胞を傷つけることはありません。肺がんの第II相臨床試験に加え、創祐とAdvaxisは今年、ADXS-HPVを用いた進行性子宮頸がん治療に関する多国籍・多施設共同第III相臨床試験を共同で実施することを計画しています。