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スタートアップ企業

主要応用分野
Biotechnology
製品・サービス概要
当社の主要製品は、HLA遺伝子タイピング検査試薬(中国市場で唯一の医療機器登録証を取得)、がん早期スクリーニングサービス、テーラーメイド投薬指導、および多目的マイクロ流体チッププラットフォームの応用など多岐にわたります。技術面においては、ハイスループットシーケンシング、マイクロ流体遺伝子解析、および磁気ビーズプラットフォームの統合に重点を置いており、研究開発、製造から臨床検査に至るまでの一貫したワンストップサービス体制を支えています。
(上記はAI翻訳です。)
設立年
2013
会社番号
54051286
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
0
実払資本金
32,000,000 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾 , 新北市
設立年、会社形態、責任者、資本金、登記住所は「経済部商務発展司全国商工管理サービスポータル」より取得したものです。
会社概要
優健基因は、精密医療(プレシジョン・メディシン)産業のチャネルプラットフォームを構築し、高品質で信頼性の高い製品ポートフォリオを通じて、国内外の医療センター、バイオテクノロジー企業、学術研究機関などと連携しながら、包括的な精密検査臨床サービス製品を提供しています。関連サービスには、精密ラボの設立計画、ハイスループットシーケンシングなどの分子生物学機器・設備の提供、前臨床分子生物学技術の試験評価などが含まれます。
優健基因の使命は、分子生物学的検査の効率性と普及率を向上させ、それによって精密検査の発展と臨床応用を促進することです。私たちは国内外の提携アライアンスを積極的に拡大して精密産業チェーンをつなぎ、最新の検査技術や設備を導入するとともに、品質と臨床的意義を兼ね備えた製品を選定し、優れた検査機関と連携することで、国内最大の精密検査交流プラットフォームを構築します!
バイオテクノロジーの発展は日進月歩であり、「これが最高で最先端である」という終着点はありません。私たちの目標は、臨床精密検査の舵手となり、それを必要とするすべての人々に最も「適した」サービスを提供することです。
(上記はAI翻訳です。)



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類似企業

台灣粒線體應用技術股份有限公司

【主要製品】細胞治療製品の研究開発および販売
1. ミトコンドリア生物学的製剤
2. ミトコンドリアをキャリアとする幹細胞生物学的製剤

【技術サービス内容】
1. マスターセルバンクおよびワーキングセルバンクの構築:細胞株から特に厳選された細胞を用いて、マスターセルバンク(MCB)およびワーキングセルバンク(WCB)を構築します。GTP(Good Tissue Practice)基準に準拠した環境下で細胞増殖を行い、フローサイトメーターを用いてセルバンク内の細胞の生存率、均一性、および未分化特性の維持を評価・同定します。
2. 細胞およびミトコンドリアの大量生産プロセス開発:研究開発部門が選定した最適な細胞株を用い、バイオリアクターによる反復試験を通じて培養条件を確認し、細胞培養プロセスを開発します。培養プロセス中のサンプリングにより、細胞増殖密度、培養基質および細胞代謝物濃度、細胞収量、抽出可能なミトコンドリア数、ミトコンドリアの完全性について評価を行います。
3. 臨床試験:第I相/第II相臨床試験用細胞およびミトコンドリア製剤の製造、包装、およびラベル貼付は、GTPおよび台湾衛生福利部食品薬物管理署(TFDA)の基準に準拠し、臨床試験に関連する申請手続きや規制に従って行われます。精製プロセス開発におけるこの段階の目標は、純度とプロセスの目標を達成できる精製プロセスを開発することであり、これにより、GTP基準および第I相臨床試験用医薬品の規制要件に適合する幹細胞およびミトコンドリア製剤を製造することを目指します。基本的に、精製プロセスには、脂肪由来間葉系幹細胞の大量生産と回収、ウイルスおよび細菌のろ過、幹細胞からのミトコンドリアの抽出、フローサイトメーターシステムを用いた細胞特性の検査、ミトコンドリアの品質分析から最終製剤の処方(フォーミュレーション)までが含まれます。
4. 剤形開発:ミトコンドリア医薬品の剤形設計および開発における目標は、生理活性を持つミトコンドリアを標的部位に届けた後、その臨床適応症を確認し、効果的な投与経路(受動輸送または能動輸送)を明らかにし、ミトコンドリアの物理的特性を理解することに焦点を当てています。これらについて系統的な分析を行うことで、安定したミトコンドリア製剤の処方を確立することを目指します。
5. 分析試験:初期段階の細胞株開発から、プロセスおよび剤形開発、分析方法、ならびに品質管理(QC)に用いられる検査方法に至るまで、すべてのプロセスにおいて分析試験方法の開発およびサポートを提供します。
(上記はAI翻訳です。)
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