主要應用領域
Professional Services
產品/服務
1.醫材器材法規顧問服務:專精於醫療器材查驗登記、品質系統建置、FDA 與 TFDA 法規申請，以及智慧醫療與軟體醫療器材（SaMD）相關技術文件規劃。 2.醫療器材_進出口及許可證代理服務:協助國內外廠商順利完成產品輸入、法規申請與市場流通作業。
成立年份
2019
統一編號
50916422
公司狀態
營運中
負責人
陳卿華
團隊人數
6
資本總額
5,000,000 (元/新臺幣)
註冊地址
桃園市蘆竹區經國路892號16樓
網站連結
企業名稱、公司狀態、負責人、成立年份、實收資本額、註冊地址等資料來源為經濟部商業發展署商工登記；出場狀況包括興櫃、M&A及IPO；海外發展為新創企業自行提供。
註：本平台係透過公開資訊蒐集等方式，將公司資料彙整於網頁中供各界查詢，非該公司聯繫人。
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公司簡介
富甲顧問有限公司專注於醫療器材法規與醫療器材品質系統顧問服務，協助國內外醫療器材廠商順利進入台灣、美國及國際市場。公司提供 TFDA、FDA、ISO 13485、SaMD 與 AI 醫療器材等專業法規服務，並涵蓋協助客戶申請產品分類判定、查驗登記、QMS 建置、技術文件撰寫及國際法規策略規劃。憑藉豐富的實務經驗與中英文技術文件能力，富甲顧問致力於協助客戶提升法規效率、降低上市風險，加速醫療器材產品成功上市。
