Cerebraca® Wafer：2022年10月に台湾でのフェーズIIa臨床試験の症例登録を完了しました。フェーズI臨床試験において、Cerebraca® Waferは卓越した治療効果を示し、治験薬に関連する副作用は認められず、再発悪性脳腫瘍患者の生存期間中央値（または平均値）は累計で25〜26ヶ月に達しました。これは、ギリアデル®脳内留置用剤 Gliadel® wafer（6.4ヶ月）、テモダール®カプセル（5.8ヶ月）、またはアバスチン®点滴静注（9.4ヶ月）といった既存の治療法と比較して、治療効果が著しく改善されています。

Cerebraca® Waferは、低分子活性医薬品成分であるEF-API-001と生体内分解性ポリマーを組み合わせた画期的な革新技術です。この独自の製剤設計により、がん治療において精密かつマルチターゲットな治療効果を実現します。局所的に高濃度の薬剤を届けるとともに高い浸透性を発揮し、同時に最長1ヶ月間にわたり薬剤を持続的に放出（徐放）させることができます。

特徴：脳腫瘍幹細胞の増殖と転移を効果的に抑制、免疫細胞の活性を維持して腫瘍細胞を攻撃・死滅、化学療法剤（抗がん剤）に対する耐性を克服、正常細胞のエネルギーを増加させ、患者のQOL（生活の質）を向上。
(上記はAI翻訳です。)

1. SIF注射薬物デリバリー技術：持続性注射剤は、慢性疾患や服薬アドヒアランスが低い疾患に適用可能であり、1回の注射で数週間から数ヶ月に及ぶ治療効果を得ることができます。SIF安定注射剤型プラットフォーム技術により、505(b)(2)規制経路を通じて、差別化されたプレフィルドタイプの持続性注射製品を開発することが可能です。これまでに、SIF安定注射剤型システムは、低分子、ペプチド、および高分子への応用において検証されており、これには逸達がすでに薬事承認を取得し上市している製品CAMCEVI®が含まれます。現在開発中のパイプラインには、FP-014（トリプトレリン、前立腺がん治療用）、FP-016（神経学／精神医学分野）、FP-004（ブプレノルフィン、オピオイド依存症／慢性疼痛治療用）、およびFP-011（ゴセレリン、乳がん治療用）があり、そのうちFP-004およびFP-011の今後の開発については、いつでもライセンス提携に関する協議を開始することが可能です。

2. 合理的薬物設計：未充足の医療ニーズ（アンメット・メディカル・ニーズ）に特化した、新規化学物質（New Chemical Entity, NCE）の研究開発。逸達の革新的新薬は、合理的薬物設計に基づいて開発された低分子候補化合物です。現在開発中のパイプラインには、FP-025（MMP-12阻害剤、喘息／慢性閉塞性肺疾患治療用）およびその次世代化合物FP-020（サルコイドーシス／特発性肺線維症治療用）、FP-045（ALDH2活性化剤、ファンコニ貧血／第3群肺高血圧症治療用）およびその次世代化合物FP-040（中枢神経系疾患治療用）が含まれます。
(上記はAI翻訳です。)

華上生醫は、エピジェネティクス制御、腫瘍微小環境調節剤、エピジェネティック免疫制御、および免疫調節マルチキナーゼ阻害剤の研究開発に注力しています。具体的な事業展開としては、第一に、グローバル製薬企業と同期してTucidinostatの新規適応症を開発すること、第二に、腫瘍微小環境調節剤（TMRs）を自主開発すること、第三に、エピジェネティック免疫活性化剤（GNTbm-38）を自主開発すること、第四に、免疫調節キナーゼ阻害剤（GNTbm-TKI）を自主開発することです。
(上記はAI翻訳です。)