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スタートアップ企業

主要応用分野
Biotechnology
製品・サービス概要
当社は主に、初期候補物質から前臨床段階の試験開発に注力しており、薬物設計と既存の2つの技術プラットフォームを通じて、有望な標的(ターゲット)、作用機序、および疾患特性に応じた、独自のモノクローナル抗体または二重特異性抗体医薬品の開発を行っています。

当社は2つの技術プラットフォームを保有しており、これらはすべて自社で開発され、完全な特許所有権を有しています。
1. OmniMab Library 完全ヒト抗体ライブラリ
2. ターゲット指向型T細胞活性化3Tプラットフォーム(T-cube二重特異性抗体プラットフォーム)

新薬開発製品:
1. IBI302(抗VEGFおよび抗補体二機能性組換えタンパク質)
2. AP505/B1962(PD-L1 x VEGF二重特異性抗体)
3. AP203(PD-L1 x CD137完全ヒト二重特異性抗体)
4. AP402(HER2v x CD137完全ヒト二重特異性抗体)
5. AP601(CD73 x CD137完全ヒト二重特異性抗体)
上記の内容はAiによって翻訳されました。
設立年
2013
会社番号
54326052
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
7
実払資本金
975,311,600 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾 , 台北市
出演状況
新興株式市場(2023)、店頭上場(2026)
企業名、企業の登記状況、代表者、設立年、払込資本金、登記住所等の情報は、台湾経済部商業発展署の商工登記情報に基づいています。エグジット状況には、興櫃市場への登録、M&AおよびIPOが含まれます。海外展開に関する情報は、スタートアップ企業が自ら提供したものです。 注1: 本プラットフォームは、公開情報の収集等を通じて企業情報を取りまとめ、ウェブサイト上で一般に公開し、各方面からの照会に供しています。本プラットフォームは、掲載企業の問い合わせ窓口ではありません。 注2: 本プラットフォームに掲載されている企業概要および製品・サービスの説明の一部には、AIによる翻訳を使用しています。翻訳内容は参考情報としてご利用ください。原文との間に意味の相違や疑義が生じた場合は、原文を優先してください。
会社概要
圓祥生技は2013年(民国102年)に設立された、臨床段階の二重特異性抗体新薬開発企業です。当社は、現在未だ満たされていない医療ニーズ(アンメット・メディカル・ニーズ)に対し、独自に設計した技術プラットフォームを通じて一連の抗体およびタンパク質のリード薬を開発しており、疾患に関連する特定の標的に焦点を当てることで、安全で有効、かつ費用対効果の高い医薬品を提供することを目指しています。


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長弘生物科技股份有限公司

Cerebraca® Wafer:2022年10月に台湾でのフェーズIIa臨床試験の症例登録を完了しました。フェーズI臨床試験において、Cerebraca® Waferは卓越した治療効果を示し、治験薬に関連する副作用は認められず、再発悪性脳腫瘍患者の生存期間中央値(または平均値)は累計で25〜26ヶ月に達しました。これは、ギリアデル®脳内留置用剤 Gliadel® wafer(6.4ヶ月)、テモダール®カプセル(5.8ヶ月)、またはアバスチン®点滴静注(9.4ヶ月)といった既存の治療法と比較して、治療効果が著しく改善されています。

Cerebraca® Waferは、低分子活性医薬品成分であるEF-API-001と生体内分解性ポリマーを組み合わせた画期的な革新技術です。この独自の製剤設計により、がん治療において精密かつマルチターゲットな治療効果を実現します。局所的に高濃度の薬剤を届けるとともに高い浸透性を発揮し、同時に最長1ヶ月間にわたり薬剤を持続的に放出(徐放)させることができます。

特徴:脳腫瘍幹細胞の増殖と転移を効果的に抑制、免疫細胞の活性を維持して腫瘍細胞を攻撃・死滅、化学療法剤(抗がん剤)に対する耐性を克服、正常細胞のエネルギーを増加させ、患者のQOL(生活の質)を向上。

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1. SIF注射薬物デリバリー技術:持続性注射剤は、慢性疾患や服薬アドヒアランスが低い疾患に適用可能であり、1回の注射で数週間から数ヶ月に及ぶ治療効果を得ることができます。SIF安定注射剤型プラットフォーム技術により、505(b)(2)規制経路を通じて、差別化されたプレフィルドタイプの持続性注射製品を開発することが可能です。これまでに、SIF安定注射剤型システムは、低分子、ペプチド、および高分子への応用において検証されており、これには逸達がすでに薬事承認を取得し上市している製品CAMCEVI®が含まれます。現在開発中のパイプラインには、FP-014(トリプトレリン、前立腺がん治療用)、FP-016(神経学/精神医学分野)、FP-004(ブプレノルフィン、オピオイド依存症/慢性疼痛治療用)、およびFP-011(ゴセレリン、乳がん治療用)があり、そのうちFP-004およびFP-011の今後の開発については、いつでもライセンス提携に関する協議を開始することが可能です。

2. 合理的薬物設計:未充足の医療ニーズ(アンメット・メディカル・ニーズ)に特化した、新規化学物質(New Chemical Entity, NCE)の研究開発。逸達の革新的新薬は、合理的薬物設計に基づいて開発された低分子候補化合物です。現在開発中のパイプラインには、FP-025(MMP-12阻害剤、喘息/慢性閉塞性肺疾患治療用)およびその次世代化合物FP-020(サルコイドーシス/特発性肺線維症治療用)、FP-045(ALDH2活性化剤、ファンコニ貧血/第3群肺高血圧症治療用)およびその次世代化合物FP-040(中枢神経系疾患治療用)が含まれます。

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2. ALTB-168:ALTB-168は、ヒト化(humanized)治療用標的抗体であり、全く新しくユニークな治療メカニズムを有しています。この新規抗体は、慢性活性化後期のT細胞のダウンレギュレーションを誘導します。この抗体が疾患に関連するT細胞を効果的にダウンレギュレーションする一方で、他のT細胞の機能や全体の免疫防御能には影響を与えません。本剤の潜在的に重要な2つの臨床的特徴は以下の通りです。(1) 継続的な投与を必要とせず、その薬効が長期にわたり持続すること、(2) 感染症やがんなどの有害事象のリスクを潜在的に低減すること。これら2つの特徴は、当社の臨床試験においてすでに検証されており、市場における高い競争力をもたらしています。
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