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スタートアップ企業

主要応用分野
Biotechnology
製品・サービス概要
1. ALTB-268:ALTB-168独自の薬物作用機序を継承し、より優れた薬効を得るために4価分子として巧みに設計されています。前臨床試験および第I相臨床試験の結果から、ALTB-268はALTB-168と同様の安全性プロファイルを持つだけでなく、慢性活性化後期のT細胞をダウンレギュレーション(発現低下)させる効果も高めていることが確認されています。そのため、将来的には臨床応用において、より低い投与量で同等の治療効果を得られることが期待されています。

2. ALTB-168:ALTB-168は、ヒト化(humanized)治療用標的抗体であり、全く新しくユニークな治療メカニズムを有しています。この新規抗体は、慢性活性化後期のT細胞のダウンレギュレーションを誘導します。この抗体が疾患に関連するT細胞を効果的にダウンレギュレーションする一方で、他のT細胞の機能や全体の免疫防御能には影響を与えません。本剤の潜在的に重要な2つの臨床的特徴は以下の通りです。(1) 継続的な投与を必要とせず、その薬効が長期にわたり持続すること、(2) 感染症やがんなどの有害事象のリスクを潜在的に低減すること。これら2つの特徴は、当社の臨床試験においてすでに検証されており、市場における高い競争力をもたらしています。
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設立年
2020
会社番号
82948968
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
0
実払資本金
25,000,000 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾 , 台北市
企業名、企業の登記状況、代表者、設立年、払込資本金、登記住所等の情報は、台湾経済部商業発展署の商工登記情報に基づいています。エグジット状況には、興櫃市場への登録、M&AおよびIPOが含まれます。海外展開に関する情報は、スタートアップ企業が自ら提供したものです。 注1: 本プラットフォームは、公開情報の収集等を通じて企業情報を取りまとめ、ウェブサイト上で一般に公開し、各方面からの照会に供しています。本プラットフォームは、掲載企業の問い合わせ窓口ではありません。 注2: 本プラットフォームに掲載されている企業概要および製品・サービスの説明の一部には、AIによる翻訳を使用しています。翻訳内容は参考情報としてご利用ください。原文との間に意味の相違や疑義が生じた場合は、原文を優先してください。
会社概要
全心は、免疫系疾患を対象に、新規の作用機序を持つ革新的な新薬(First-In-Class)を開発しています。同社の世界クラスのチームが持つ免疫学および医薬品開発における深い専門知識と能力は、患者のために革新的なバイオテクノロジー治療法を推進します。

全心チームは、T細胞に起因する免疫疾患を対象に開発した免疫チェックポイント調節タンパク質の革新的新薬(first-in-class)について、不要なT細胞を特異的に標的化できることを臨床試験においてすでに検証しています。当社の抗体は、PSGL-1の自然免疫機能を増強し、慢性活性化の後期段階にあるT細胞をダウンレギュレートします。

ALTB-168は、PSGL-1を標的とする第一世代のアゴニスト(作動型)抗体であり、複数のフェーズ1およびフェーズ2臨床試験において、その安全性、有効性、および持続性が検証されています。当社の次世代PSGL-1アゴニスト抗体であるALTB-268は、より高い効力や皮下注射剤型としての開発可能性など、より優れた目標製品プロファイル(Target Product Profile)を有しており、より多くの適応症への拡大を可能にします。


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Cerebraca® Wafer:2022年10月に台湾でのフェーズIIa臨床試験の症例登録を完了しました。フェーズI臨床試験において、Cerebraca® Waferは卓越した治療効果を示し、治験薬に関連する副作用は認められず、再発悪性脳腫瘍患者の生存期間中央値(または平均値)は累計で25〜26ヶ月に達しました。これは、ギリアデル®脳内留置用剤 Gliadel® wafer(6.4ヶ月)、テモダール®カプセル(5.8ヶ月)、またはアバスチン®点滴静注(9.4ヶ月)といった既存の治療法と比較して、治療効果が著しく改善されています。

Cerebraca® Waferは、低分子活性医薬品成分であるEF-API-001と生体内分解性ポリマーを組み合わせた画期的な革新技術です。この独自の製剤設計により、がん治療において精密かつマルチターゲットな治療効果を実現します。局所的に高濃度の薬剤を届けるとともに高い浸透性を発揮し、同時に最長1ヶ月間にわたり薬剤を持続的に放出(徐放)させることができます。

特徴:脳腫瘍幹細胞の増殖と転移を効果的に抑制、免疫細胞の活性を維持して腫瘍細胞を攻撃・死滅、化学療法剤(抗がん剤)に対する耐性を克服、正常細胞のエネルギーを増加させ、患者のQOL(生活の質)を向上。

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1. SIF注射薬物デリバリー技術:持続性注射剤は、慢性疾患や服薬アドヒアランスが低い疾患に適用可能であり、1回の注射で数週間から数ヶ月に及ぶ治療効果を得ることができます。SIF安定注射剤型プラットフォーム技術により、505(b)(2)規制経路を通じて、差別化されたプレフィルドタイプの持続性注射製品を開発することが可能です。これまでに、SIF安定注射剤型システムは、低分子、ペプチド、および高分子への応用において検証されており、これには逸達がすでに薬事承認を取得し上市している製品CAMCEVI®が含まれます。現在開発中のパイプラインには、FP-014(トリプトレリン、前立腺がん治療用)、FP-016(神経学/精神医学分野)、FP-004(ブプレノルフィン、オピオイド依存症/慢性疼痛治療用)、およびFP-011(ゴセレリン、乳がん治療用)があり、そのうちFP-004およびFP-011の今後の開発については、いつでもライセンス提携に関する協議を開始することが可能です。

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