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スタートアップ企業

主要応用分野
Biotechnology
製品・サービス概要
瑞卬は現在、脳疾患および肺疾患を対象に、複数の間葉系幹細胞新薬の研究開発を進めています。適応症の分析結果に基づき、さまざまな疾患の動物モデルを用いて幹細胞の治療効果の検証を開始しており、自社の強みを活かして、器官修復効果を有し、再生医療分野に応用可能な幹細胞新薬の開発を行っています。これらには以下が含まれます:UMC119-01 小児気管支肺異形成症 (BPD);UMC119-06 急性虚血性脳卒中 (AIS)/慢性閉塞性肺疾患 (COPD)/急性呼吸窮迫症候群 (ARDS);UMC119-06-05 高齢者フレイル (FS)/変形性膝関節症 (KOA)。
(上記はAI翻訳です。)
設立年
2011
会社番号
53394221
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
5
実払資本金
456,957,910 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾 , 台北市
設立年、会社形態、責任者、資本金、登記住所は「経済部商務発展司全国商工管理サービスポータル」より取得したものです。
会社概要
瑞卬細胞生物製藥股份有限公司(略称:瑞卬)は、間葉系幹細胞の生産、検査、保存、および幹細胞新薬の研究開発に注力しており、先進的な科学技術を活用して革新的な精密医療を推進し、スマート医療製品を開発しています。瑞卬は、国際的な医薬品査察協定及び医薬品査察共同スキームによる医薬品適正製造基準(PIC/S GMP)レベルに適合した間葉系幹細胞新薬を生産し、製造プロセスを最適化して量産化を行っています。原料の調達管理から最終製品の生産に至るまで、すべて台湾衛生福利部が告示した「ヒト細胞治療製品承認申請審査基準」および「ヒト細胞治療製品臨床試験申請手続き及び審査基準」に準拠しています。さらに、米国FDAや韓国MFDSなどの諸外国の新薬規制を参考に、各生産段階において多数の検査を実施して製品の品質を確保し、米国や欧州連合(EU)などの先進国の国際的な医薬品適正製造基準に適合した間葉系幹細胞製品を生産しています。

宣捷グループは、台湾に立脚し世界を見据え、創業者である宣明智氏と会長兼総経理である宣昶有氏のリードのもと、幹細胞バイオテクノロジー産業を積極的に拡大し、中華圏最大規模の胎盤・臍帯間葉系幹細胞バンクを設立しました。そして、このニッチ市場を足がかりとして、中台両岸の産学研機関と手を携え、精密医療と幹細胞新薬の共同開発に取り組み、製品の上市を加速させ、世界の人々の健康と福祉に貢献することを目指しています。
(上記はAI翻訳です。)



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1. SIF注射薬物デリバリー技術:持続性注射剤は、慢性疾患や服薬アドヒアランスが低い疾患に適用可能であり、1回の注射で数週間から数ヶ月に及ぶ治療効果を得ることができます。SIF安定注射剤型プラットフォーム技術により、505(b)(2)規制経路を通じて、差別化されたプレフィルドタイプの持続性注射製品を開発することが可能です。これまでに、SIF安定注射剤型システムは、低分子、ペプチド、および高分子への応用において検証されており、これには逸達がすでに薬事承認を取得し上市している製品CAMCEVI®が含まれます。現在開発中のパイプラインには、FP-014(トリプトレリン、前立腺がん治療用)、FP-016(神経学/精神医学分野)、FP-004(ブプレノルフィン、オピオイド依存症/慢性疼痛治療用)、およびFP-011(ゴセレリン、乳がん治療用)があり、そのうちFP-004およびFP-011の今後の開発については、いつでもライセンス提携に関する協議を開始することが可能です。

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(上記はAI翻訳です。)
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