聯亞藥業股份有限公司（UBI Pharma Inc.、聯亞藥、6562.TW）は、2014年7月31日に設立され、親会社である聯亞生技の総合医薬事業から分割されて新設された子会社です。当社はバイオ製薬産業において20年以上にわたり深く根を下ろし、持続性タンパク質製剤や特殊注射剤製品に注力しており、アジア（日本を除く）で初めて米国FDAの査察を通過した注射剤充填ラインを保有する製薬会社です。

当社の本社および製造センターは新竹県湖口工業区に位置し、敷地面積は約240,000平方フィートに及びます。また、台北101および文昌路にも臨床センターとビジネスセンターを設置しており、従業員数は約300人、そのうち約3割の従業員が修士以上の学位を保有しています。

聯亞藥は、特殊注射剤剤形開発プラットフォーム、配合錠開発プラットフォーム、持続性低分子および革新的タンパク質製薬技術プラットフォームなど、複数の技術プラットフォームを保有しています。従来の受託製造サービス（CMO）に加え、2018年には国際的な医薬品承認申請に対応する受託開発製造（CDMO）のワンストップサービスというビジネスモデルを確立しました。幅広い専門人材を招聘し、タンパク質製剤や特殊注射剤の医薬品開発・量産技術から、臨床、規制、医薬品製造・管理に至るまで、お客様の製品がコンセプトから市場に投入されるまでのプロセスを加速させるため、高品質なサービスの提供に尽力しています。

聯亞藥の製薬スタッフおよび品質管理体制は、いずれも大手グローバル製薬企業（GSK、グラクソ・スミスクライン）の流れを汲んでおり、豊富なPIC/S GMP製薬実績を有しています。これまでに台湾疾病管制署向けに日本脳炎および破傷風ワクチンを製造した実績があり、現在に至るまで台湾政府衛生福利部食品薬物管理署から管理医療用医薬品の受託製造を継続して請け負っています。さらに、当社は国際的な公的機関による査察・認証実績を有しており、当社の製品は米国や日本などの先進国へ輸出されています。これは、聯亞藥がグローバルに医薬品を供給できる製造能力、設備規模、そして人材の質を備えており、ローカライズとグローバル化の双方の強みを兼ね備えていることを十分に証明しています。この強固な基盤の上に立ち、当社は国際的な医薬品適正製造基準（GMP）に準拠した最適化と実行に向けて、絶えず前進を続けています。現在のバイアル（Vial）注射剤ラインの年間生産能力は1,120万本ですが、国際市場の需要に応えるため、2022年よりバイアル注射剤充填ラインの拡張を進めており、稼働後は生産能力がさらに4倍に向上する見込みです。
(上記はAI翻訳です。)