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スタートアップ企業

主要応用分野
Biotechnology
製品・サービス概要
製品受託研究開発および製造受託(CRDMO)(Contract Research Organization / Contract Development and Manufacturing Organization)
(上記はAI翻訳です。)
設立年
2023
会社番号
94103943
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
0
実払資本金
5,424,759,560 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾 , 台北市
設立年、会社形態、責任者、資本金、登記住所は「経済部商務発展司全国商工管理サービスポータル」より取得したものです。
会社概要
mRNA先進ワクチンの迅速な研究開発、生産、そして上市は、世界がCOVID-19の影響から脱却するための鍵となりました。しかし、ワクチン上市の初期段階において、mRNAワクチンの供給は開発国や製造国が優先されたため、国内では一時期、使用できるワクチンがない状態が生じました。したがって、国家が先進医薬品の受託開発製造(Contract Development and Manufacturing Organization:CDMO)における迅速な量産能力を備えているかどうかは、国民の安全に密接に関連しています。
臺灣生物醫藥製造公司 Taiwan Bio-Manufacturing Corporation(TBMC)は2023年5月に設立されました。生物技術開発センターおよび工業技術研究院における長年のバイオ医薬品研究開発の基盤がTBMCの技術的な源泉となっています。TBMCはこれに基づき、ラマンスペクトル・リアルタイム・フィードバック・システムや自動化細胞培養設備を導入し、AIスマート化されたウイルスベクター、細胞治療、およびタンパク質のスマート量産技術を構築しました。これにより、国内外に向けて多品種少量や少品種多量など、異なる規模の先進バイオ医薬品量産サービスを提供しています。また、TBMCは生産品質の向上のため、工場全体へのデジタルスマート化システムの導入を計画しています。これにより、TBMCはアジアで初めて「医薬4.0」に準拠したスマートバイオ医薬品CDMOとなり、グローバル市場への進出を果たします。
(上記はAI翻訳です。)



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類似企業

潤雅生技股份有限公司

1. AB-801アジュバント:革新的技術でワクチンの有効性を向上。ワクチンと結合するアジュバントは、COVID-19パンデミックにおいてその応用が大きな注目を集めています。潤雅生技が製造・販売する高純度アジュバント製品(製品コード:AB-801)は、広く使用されているQS-21アジュバントと同様の応用能力を備えています。AB-801は、すでに米国FDAのドラッグマスターファイル(DMF)に登録申請されています。

2. 無菌充填サービス:台湾初となる最先端のロボット無菌充填システム。潤雅生技は、最先端の世界クラスのサービスを提供することに尽力しており、グローバルなお客様に一流のソリューションをお届けするため、最新技術への投資を継続しています。潤雅生技は、台湾初となる最先端のロボット無菌充填システムを提供できることを誇りに思っています。当社の充填ラインは、グローブレス・ロボットアイソレーターを統合しており、人の手による介入を必要とせず、先進的な自動化による一貫した方法で包括的な無菌プロセスを結合しています。このシステムにより、医薬品はローディング/アンローディング、充填、打栓、巻締の全プロセスを通じて、ISO 5/クラスA環境に維持されることが保証されます。

3. 原薬製造:複雑な医薬品製造に特化した実力派チーム。潤雅生技のチームは、複雑で高価値な原薬(API)を製造する専門知識を有しており、免疫療法製品において信頼性の高いカスタマーサービスの実績を誇っています。

4. 安定性試験および分析サービス:お客様の分析ニーズを包括的に解決。潤雅生技の技術チームは、現行のUSP/EP要件に準拠した、一流の分析法開発、分析法バリデーション、およびサンプル測定を提供します。当社の豊富な経験と最新の関連規制に関する深い知識により、お客様のニーズを満たす最適なサービスを提供いたします。

5. サプライチェーンおよび品質規制コンサルティング:包括的なサプライチェーンおよび戦略コンサルティングソリューション。
(上記はAI翻訳です。)

台康生技股份有限公司

1. CDMO受託開発・製造:
2013年3月、台康生技は生物技術開発センターの哺乳類細胞および微生物cGMPパイロットプラント施設、ならびに優秀な技術者を引き継ぎました。先人が積み上げてきた経験を出発点とすることで、台康は迅速に足場を固めることができました。総経理および国内外から招聘した専門人材で構成された強固な技術・経営陣の尽力により、台康のCDMO事業は爆発的な成長を遂げ、2016年には損益分岐点に達しました。2019年の竹北工場の正式稼働、そして2020年の汐止工場における日本当局による査察合格に伴い、事業は安定的に成長を続けています。これは、国内外の顧客から台康の技術力と運営体制に対して寄せられている信頼の証です。私たちのチームは、専門的な経験と技術を活かし、バイオ医薬品開発という道のりにおいて、お客様がより迅速に、より遠くまで進めるようサポートいたします。開発に成功した医薬品は人類の健康にさらなる守りをもたらすことができるため、お客様の成功こそが私たちの最優先任務です。

2. バイオ医薬品開発:
台康生技が現在開発中の医薬品は計7項目あり、3つの主要な柱に分類されます。そのうち4項目は乳がんのHER2遺伝子変異治療用バイオ医薬品、2項目は血管新生阻害バイオ医薬品、1項目はワクチン用キャリアタンパク質です。
(上記はAI翻訳です。)
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