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スタートアップ企業

主要応用分野
Biotechnology
製品・サービス概要
OBI-858ボツリヌストキシン製剤の生産
(上記はAI翻訳です。)
設立年
2020
会社番号
82943056
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
0
実払資本金
1,072,617,500 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾 , 新竹県
設立年、会社形態、責任者、資本金、登記住所は「経済部商務発展司全国商工管理サービスポータル」より取得したものです。
会社概要
鼎晉生技は台湾浩鼎生技の子会社であり、台湾で初めてボツリヌストキシンの研究開発、生産、製造を行うスタートアップ企業です。現在開発中の新型ボツリヌストキシンは、世界にわずか2つしかない特許権を保有する製品です。鼎晉生技は強固な経営・研究開発チームを擁しており、竹北バイオメディカルサイエンスパーク(竹北生医科技園区)に現行の医薬品査察協定及び医薬品査察共同スキーム(PIC/S GMP)基準に準拠した原薬工場を建設したほか、台南サイエンスパーク(台南科学園区)には高度な防護機能を備えた専用の無菌製剤工場を建設しています。
(上記はAI翻訳です。)



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類似企業

潤雅生技股份有限公司

1. AB-801アジュバント:革新的技術でワクチンの有効性を向上。ワクチンと結合するアジュバントは、COVID-19パンデミックにおいてその応用が大きな注目を集めています。潤雅生技が製造・販売する高純度アジュバント製品(製品コード:AB-801)は、広く使用されているQS-21アジュバントと同様の応用能力を備えています。AB-801は、すでに米国FDAのドラッグマスターファイル(DMF)に登録申請されています。

2. 無菌充填サービス:台湾初となる最先端のロボット無菌充填システム。潤雅生技は、最先端の世界クラスのサービスを提供することに尽力しており、グローバルなお客様に一流のソリューションをお届けするため、最新技術への投資を継続しています。潤雅生技は、台湾初となる最先端のロボット無菌充填システムを提供できることを誇りに思っています。当社の充填ラインは、グローブレス・ロボットアイソレーターを統合しており、人の手による介入を必要とせず、先進的な自動化による一貫した方法で包括的な無菌プロセスを結合しています。このシステムにより、医薬品はローディング/アンローディング、充填、打栓、巻締の全プロセスを通じて、ISO 5/クラスA環境に維持されることが保証されます。

3. 原薬製造:複雑な医薬品製造に特化した実力派チーム。潤雅生技のチームは、複雑で高価値な原薬(API)を製造する専門知識を有しており、免疫療法製品において信頼性の高いカスタマーサービスの実績を誇っています。

4. 安定性試験および分析サービス:お客様の分析ニーズを包括的に解決。潤雅生技の技術チームは、現行のUSP/EP要件に準拠した、一流の分析法開発、分析法バリデーション、およびサンプル測定を提供します。当社の豊富な経験と最新の関連規制に関する深い知識により、お客様のニーズを満たす最適なサービスを提供いたします。

5. サプライチェーンおよび品質規制コンサルティング:包括的なサプライチェーンおよび戦略コンサルティングソリューション。
(上記はAI翻訳です。)

台康生技股份有限公司

1. CDMO受託開発・製造:
2013年3月、台康生技は生物技術開発センターの哺乳類細胞および微生物cGMPパイロットプラント施設、ならびに優秀な技術者を引き継ぎました。先人が積み上げてきた経験を出発点とすることで、台康は迅速に足場を固めることができました。総経理および国内外から招聘した専門人材で構成された強固な技術・経営陣の尽力により、台康のCDMO事業は爆発的な成長を遂げ、2016年には損益分岐点に達しました。2019年の竹北工場の正式稼働、そして2020年の汐止工場における日本当局による査察合格に伴い、事業は安定的に成長を続けています。これは、国内外の顧客から台康の技術力と運営体制に対して寄せられている信頼の証です。私たちのチームは、専門的な経験と技術を活かし、バイオ医薬品開発という道のりにおいて、お客様がより迅速に、より遠くまで進めるようサポートいたします。開発に成功した医薬品は人類の健康にさらなる守りをもたらすことができるため、お客様の成功こそが私たちの最優先任務です。

2. バイオ医薬品開発:
台康生技が現在開発中の医薬品は計7項目あり、3つの主要な柱に分類されます。そのうち4項目は乳がんのHER2遺伝子変異治療用バイオ医薬品、2項目は血管新生阻害バイオ医薬品、1項目はワクチン用キャリアタンパク質です。
(上記はAI翻訳です。)
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