建誼生技股份有限公司
更新日：2026/09/15
主な応用分野
主要応用分野
Biotechnology
製品・サービス概要
【カスタマイズサービス】建誼生技は、新薬の非臨床段階、臨床段階、上市後段階、およびジェネリック医薬品の原薬や中間体におけるプロセス開発、分析法開発、cGMP製造など、カスタマイズされた医薬品研究開発・製造サービスを提供しています。サービス範囲には、プロセス開発、プロセススケールアップおよびバリデーション、分析法開発およびバリデーション、中間体および原薬の製造、安定性試験などが含まれ、関連する規制当局への申請サポートも提供しています。
【研究およびプロセス開発】建誼生技は化学合成技術と知識において強みを持っており、プロセス技術サービス部門と分析技術サービス部門が緊密に連携しています。プロセス開発報告書（PDR）を用いて、開発期間中における合成ルート、プロセス、実験結果、関連する分析データ、およびcGMPに関連して実施された業務と結論を詳細に記録します。PDRは、非臨床、臨床試験への移行、商業生産などの承認申請において、継続的な改善と変更管理のための科学的根拠を提供することができます。
【分析サービス】さらに、建誼生技は、分析法の研究開発および品質管理、標準品の同定および特性評価、cGMPプロセス管理、中間体および製品の試験検査・出荷判定、ならびに規制要件に準拠した安定性試験サービスなどの分析サービスも提供しています。
【製造】最後に、建誼生技は、cGMPに準拠した迅速な開発、製造、および高品質な製品の生産といった製造サービスを提供しています。
(上記はAI翻訳です。)
【研究およびプロセス開発】建誼生技は化学合成技術と知識において強みを持っており、プロセス技術サービス部門と分析技術サービス部門が緊密に連携しています。プロセス開発報告書（PDR）を用いて、開発期間中における合成ルート、プロセス、実験結果、関連する分析データ、およびcGMPに関連して実施された業務と結論を詳細に記録します。PDRは、非臨床、臨床試験への移行、商業生産などの承認申請において、継続的な改善と変更管理のための科学的根拠を提供することができます。
【分析サービス】さらに、建誼生技は、分析法の研究開発および品質管理、標準品の同定および特性評価、cGMPプロセス管理、中間体および製品の試験検査・出荷判定、ならびに規制要件に準拠した安定性試験サービスなどの分析サービスも提供しています。
【製造】最後に、建誼生技は、cGMPに準拠した迅速な開発、製造、および高品質な製品の生産といった製造サービスを提供しています。
(上記はAI翻訳です。)
設立年
2015
会社番号
24908572
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
0
実払資本金
574,760,350 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾
, 台南市
ウェブサイトリンク
設立年、会社形態、責任者、資本金、登記住所は「経済部商務発展司全国商工管理サービスポータル」より取得したものです。
会員限定コンテンツ
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会社概要
建誼生技は2015年に設立された、グローバルな医薬品開発製造受託（CDMO）企業です。建誼チームは20年以上の医薬品開発および製造経験を有し、開発の柔軟性と製造スケールの調整が可能なワンストップサービスを提供しています。製品タイプには、抗体薬物複合体（ADC）、低分子、ペプチド（peptide）、脂質ナノ粒子（Lipid Nanoparticle, LNP）キャリアを組み合わせたオリゴヌクレオチド（oligonucleotide）が含まれ、前臨床段階から商業生産までの各段階におけるお客様の期待と目標を満たし、その達成を支援することができます。2023年8月31日時点で、私たちはすでにグローバルパートナーに93以上の製品を提供しています。
(上記はAI翻訳です。)
(上記はAI翻訳です。)
