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スタートアップ企業

主要応用分野
Biotechnology
製品・サービス概要
当社は、新薬開発や核酸医薬品デリバリーに応用される、デュアルエフェクト・リポソームやLNP(脂質ナノ粒子)製造プラットフォームをはじめとする、技術的難易度の高い脂質ナノ製剤技術の開発に特化しています。当社のコア技術である「スリーインワン(3-in-1)製剤プラットフォーム」は、脂質ナノキャリア、マイクロ流体製造プロセス、そしてQuality-by-Design(QbD)プロセス設計の理念を融合させたものです。アンメット・メディカル・ニーズ(未充足の医療ニーズ)への挑戦を使命とし、技術移転提携や技術ライセンス供与を通じて、グローバルな商業化プロセスを推進することを目指しています。
(上記はAI翻訳です。)
設立年
2019
会社番号
85068579
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
6
実払資本金
33,595,511 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾 , 台北市
設立年、会社形態、責任者、資本金、登記住所は「経済部商務発展司全国商工管理サービスポータル」より取得したものです。
会社概要
予宇生技チームは、医薬品研究開発分野における数十年にわたる経験から、スタートアップや小規模なバイオ製薬企業が、収益化の加速や臨床試験に必要な資金の獲得を急ぐあまり、初期段階において医薬品の製剤開発の必要性を軽視または簡略化しがちであることを見出しました。例えば、薬物の物理化学的特性、選定材料の適合性(コンプライアンス)と安全性、臨床における投与経路およびそれがもたらす有効性への影響、さらには最終製品の量産可能性といった、互いに密接に関連する様々な課題を早期に評価できないことが、臨床試験プロセスの難航を招き、ひいては製品の商業化を阻害し、投資における莫大な損失につながるケースがあります。これらはすべて、初期の非臨床試験(前臨床試験)の段階で製剤の精密な最適化という課題に真摯に向き合っていれば、その後に製剤処方の問題によって生じる巨額の損失を大幅に回避できたはずのものです。そこで、予宇は「終わりを思い描くことから始める(以終為始)」を企業の核心理念に掲げ、ドラッグデリバリーシステム(DDS)技術を現代の精密医療(プレシジョン・メディシン)に注入し、バイオ医薬品産業のバリューチェーンにおける精密治療を精緻に最適化します。これには、薬物の価値を高めるための以下の点が含まれます。
(上記はAI翻訳です。)



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1. SIF注射薬物デリバリー技術:持続性注射剤は、慢性疾患や服薬アドヒアランスが低い疾患に適用可能であり、1回の注射で数週間から数ヶ月に及ぶ治療効果を得ることができます。SIF安定注射剤型プラットフォーム技術により、505(b)(2)規制経路を通じて、差別化されたプレフィルドタイプの持続性注射製品を開発することが可能です。これまでに、SIF安定注射剤型システムは、低分子、ペプチド、および高分子への応用において検証されており、これには逸達がすでに薬事承認を取得し上市している製品CAMCEVI®が含まれます。現在開発中のパイプラインには、FP-014(トリプトレリン、前立腺がん治療用)、FP-016(神経学/精神医学分野)、FP-004(ブプレノルフィン、オピオイド依存症/慢性疼痛治療用)、およびFP-011(ゴセレリン、乳がん治療用)があり、そのうちFP-004およびFP-011の今後の開発については、いつでもライセンス提携に関する協議を開始することが可能です。

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(上記はAI翻訳です。)
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