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スタートアップ企業

主要応用分野
Biotechnology
製品・サービス概要
(一)肺がん治療新薬PTS302:PTS302は2005年より中国で臨床試験段階に入り、2007年に第1相および第2相臨床試験を完了し、良好な試験結果を得ました。そのため、2009年よりPTS302の第3相臨床試験を開始し、2012年に試験を完了しました。その後、2014年より中国で新薬承認申請の提出を行い、2022年11月に中国での医薬品承認を取得しました。

(二)肝がん治療新薬PTS100:PTSの台湾における肝がん臨床試験は2018年に承認されて症例登録を開始し、当初は1つの試験施設で実施され、2019年に第1例目の登録を完了しました。登録速度を向上させるため、2020年にさらに2つの試験施設を追加し、現在は北部の計3つの医療センターでこの試験を実施しています。

(三)気管腺様嚢胞がん治療薬PTS-02:PTSは2012年に中国で非小細胞肺がん随伴性悪性気道閉塞(NSCLC-MAO)の第3相臨床試験を完了しており、この臨床試験において腺様嚢胞がん(ACC)を患う8名の患者に対し、PTSの腫瘍内注射治療を行ったところ、良好な効果が得られました。
ACCは希少疾患(発症率は1万分の1)であり、PTSによる腺様嚢胞がん治療は2017年に米国FDAよりオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)指定を取得しました。また、当社は2019年に米国FDAとの前臨床相談を完了しており、手術不能な気道腺様嚢胞がん患者を対象としたPTS治療の第2/3相臨床試験を米国で開始することを計画しています。

(四)悪性胸水治療薬PTS500:当社は、悪性胸水患者に対するPTS製品の安全性および有効性を評価することを目的とした、第2相、多施設共同、オープンラベル臨床試験を計画しています。オーストラリアを含む地域での症例登録を予定しています。

(五)ペット(犬・猫)の腫瘍【低侵襲ターゲット腫瘍消融】
現在、犬や猫のがん治療は主に外科的切除や化学療法(抗がん剤治療)が行われており、より優れた薬物治療の選択肢はほとんどありません。共信醫藥は、低侵襲インターベンションによる腫瘍消融法を開発しました。これは、PTS薬液を腫瘍内に直接注射することで腫瘍細胞を凝固壊死させるもので、周囲の正常組織への影響は極めて軽微であり、高い安全性を備えているだけでなく、耐え難い副作用もありません。
上記の内容はAiによって翻訳されました。
設立年
2014
会社番号
24751115
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
0
実払資本金
1,735,978,000 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾 , 台北市
出演状況
店頭上場(2025)
企業名、企業の登記状況、代表者、設立年、払込資本金、登記住所等の情報は、台湾経済部商業発展署の商工登記情報に基づいています。エグジット状況には、興櫃市場への登録、M&AおよびIPOが含まれます。海外展開に関する情報は、スタートアップ企業が自ら提供したものです。 注1: 本プラットフォームは、公開情報の収集等を通じて企業情報を取りまとめ、ウェブサイト上で一般に公開し、各方面からの照会に供しています。本プラットフォームは、掲載企業の問い合わせ窓口ではありません。 注2: 本プラットフォームに掲載されている企業概要および製品・サービスの説明の一部には、AIによる翻訳を使用しています。翻訳内容は参考情報としてご利用ください。原文との間に意味の相違や疑義が生じた場合は、原文を優先してください。
会社概要
共信-KYは、がんの局所治療における革新的技術に注力する新薬開発企業であり、低侵襲標的腫瘍アブレーション技術の臨床応用、および革新的な「PTSシリーズ製剤」の開発に特化し、固形がんに対して迅速、安全かつ効果的な独自のがん治療ソリューションを提供しています。同社は2014年に設立され、米国で創業、中国で研究開発を行い、台湾で組織管理を行うがん新薬開発企業です。傘下の共信醫藥科技股份有限公司は、2017年に経済部よりバイオテクノロジー新薬企業として認定され、同年、タイペイエクスチェンジ(櫃買中心)の興櫃(新興市場)に登録されました。

当社のコアプラットフォームである「低侵襲標的腫瘍アブレーション技術」は、現在の低侵襲治療分野における画期的な技術であり、画像誘導システムを通じて薬剤を腫瘍内に精密に注入することで、様々な悪性固形がんの治療に直接応用することができます。当社が主に開発しているPTSシリーズの研究用製剤は、低分子抗がん化学アブレーション新薬のグループです。すでに中国において肺がん治療の「国家一類新薬」としての承認を取得しており、中国での承認取得後は肺がんによる悪性気道閉塞の治療として商品化に成功し、さらに頭頸部がん、乳がん、肺がん、肝がんなど、多様ながん適応症へと拡大しています。

共信医薬は、化学構造誘導体の設計から、前臨床開発、臨床試験の計画・実施に至るまで、PTS新薬開発の全プロセスを完全に掌握しています。また、台湾において臨床試験用薬の委託製造(CMO)モデルを確立しているほか、中国の天津にGMP準拠の製薬工場を保有しています。

共信医薬は、抗がん新薬の研究開発にとどまらず、未充足の医療ニーズ(アンメット・メディカル・ニーズ)に応えるその他の医薬品開発にも積極的に取り組んでいます。そのため、新北市五股産業園区にcGMP基準に適合したパイロットラボを設立し、新薬の処方開発の最適化、動物試験の確立、および原薬(API)の試作・試験生産を加速させ、新薬研究開発の総合的な能力を向上させるとともに、開発期間の短縮を図っています。

人類のがん新薬開発に尽力するだけでなく、共信はペットの健康を思いやる企業でもあります。当社は長年にわたり固形がんのアブレーション治療を専門に研究しており、2019年からは研究開発を犬のがん分野へと正式に拡大しました。農業部(台湾の農林水産省に相当)の規定に基づき、最大16の適応症に及ぶ臨床試験の申請と審査を行い、最終的に犬のメラノーマ(悪性黒色腫)を対象とした局所注射用抗腫瘍薬「思沛康 OnCur™」を開発しました。この医薬品は、獣医師や飼い主に対して、手術や化学療法に代わる身体に優しい選択肢を提供し、ペットの命と生活の質(QOL)を守るための重要な武器となっています。


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