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スタートアップ企業

主要応用分野
Biotechnology
製品・サービス概要
1. CIK免疫細胞製剤およびサービス
2. 免疫細胞製剤の製造プロセス開発および分析
3. 細胞製剤の臨床試験計画の申請および実施
4. GTP規範に適合した細胞製剤製造の指導・支援
5. 登録・承認申請手続きの代行
上記の内容はAiによって翻訳されました。
設立年
2017
会社番号
55747592
企業ステータス
事業継続中
チームの規模
0
実払資本金
86,896,000 (元/新台湾ドル)
登録住所
台湾 , 台北市
企業名、企業の登記状況、代表者、設立年、払込資本金、登記住所等の情報は、台湾経済部商業発展署の商工登記情報に基づいています。エグジット状況には、興櫃市場への登録、M&AおよびIPOが含まれます。海外展開に関する情報は、スタートアップ企業が自ら提供したものです。 注1: 本プラットフォームは、公開情報の収集等を通じて企業情報を取りまとめ、ウェブサイト上で一般に公開し、各方面からの照会に供しています。本プラットフォームは、掲載企業の問い合わせ窓口ではありません。 注2: 本プラットフォームに掲載されている企業概要および製品・サービスの説明の一部には、AIによる翻訳を使用しています。翻訳内容は参考情報としてご利用ください。原文との間に意味の相違や疑義が生じた場合は、原文を優先してください。
会社概要
精準生技國際は、主に台湾におけるNK/NKT、DC、およびhMSCなどの免疫細胞治療の研究開発および臨床応用を行う企業(以下、台灣精準)を起源とする、2017年12月6日に設立されたスタートアップ企業であり、すでに台湾経済部よりバイオ新薬企業としての認定を受けています。現在、台湾では2つの臨床試験(自己免疫細胞製剤PB101および同種他家免疫細胞製剤PB103)が進行中であり、GMP規格に適合した細胞培養室を用いて免疫細胞製品を製造しています。これらの製品は、高雄医学院附設中和病院、台中童総合病院、光田病院、台北中山病院などの臨床患者に対し、「特定医療技術管理弁法(特管法)」に基づき、臨床使用および自費診療(費用請求)として提供されています。

グローバル・リソース・グループのパートナーとの3年間に及ぶ継続的な議論、デューデリジェンス、および実地調査を経て、科学とビジネスの融合が実現しました。双方の資金、技術、能力といった強みを効果的に統合し、共同で精準生技國際(Precision Biotechnology International Co., Ltd.)を設立しました。2021年7月に香港科学園(ホンコンサイエンスパーク)の入居審査を通過し、香港および大湾区(グレーターベイエリア)において、欧州規格のPIC/S GMP要件に適合した、アジア太平洋地域初となる先進医療医薬品(ATMP:Advanced Therapy Medicinal Product)細胞製剤製造工場を建設する予定です。中国の杭州精準原生細胞工場で製造されるPB103同種他家NK細胞製剤は、中国における第I/II相多施設共同大規模臨床試験の申請をすでに行っており、承認を待っている段階です。

Precision Bio Int'lは、NK細胞分野および遺伝子編集分野において、一連の独自コア技術、特許、およびノウハウを保有しており、完全なNK/NKT細胞遺伝子工学改変プラットフォームを構築しています。すでに概念実証(PoC)を完了しているだけでなく、臨床現場において患者の治療に実際に使用されています。研究開発パイプラインには、世界初(First in Class)となる複数のユニバーサル型細胞治療製品が含まれており、その適応症は肺がん、肝がんなどの多様な固形がん、および血液腫瘍における未充足の治療ニーズ(アンメット・メディカル・ニーズ)に対応しています。革新的で卓越した先進的な思考、研究開発、臨床応用技術、および管理を通じて、精準生技グループを「組織の発展を促進し、卓越した名声を持つバイオテクノロジー企業となる」というビジョンのもとに構築し、精準グループを免疫細胞がん治療、個別化医療、および免疫療法応用プラットフォームにおけるリーディングブランドにすることを目指しています。


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